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  • 关于印发《医疗器械生产日常监督管理规定》的通知

    ...市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  根据《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)等有关规定,国家局制定了《医疗器械生产日常监督管理规定》。现印发你们,请遵照执行。              ...

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  • 医疗机构使用药械中亟需引起注意的几个主要问题

    ...法违规行为,谈一谈医疗机构在采购、使用、储存药品和医疗器械过程中应该注意的一些问题,旨在加强医疗机构的药械管理,确保药械质量,保障人民用药用械的安全、有效。一、医疗机构必须认真执行进货检查验收制度《中...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 北京8家医疗器械生产企业被注销

    ...,北京市药品监督管理局发布了关于2007年第二季度注销医疗器械生产企业许可企业名单的公告。2007年第二季度以来,该市8家医疗器械生产企业由于企业重组、不具备生产条件等原因注销了其持有的《医疗器械生产企业许可证...

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  • 沈阳市药品和医疗器械监督管理办法

    ...gshìyàopǐnhéyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐbànfǎ《沈阳市药品和医疗器械监督管理办法》由2008年6月2日沈阳市人民政府第5次常务会议讨论通过,2008年6月30日沈阳市人民政府令第4号发布,自2008年8月1日起施行。沈阳市药品和医疗器械监...

    词条法规文件;管理办法
  • 医疗器械监督管理条例

    中华人民共和国国务院令  第276号  《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过,现予发布,自2000年4月1日起施行。  总理朱镕基  2000年1月4日  医疗器械监督管理条例  第一章总则 ...

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  • 关于征求对《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿)修改意见的通知

    为加强对医疗器械流通的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》和有关法规的规定,在听取各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和管理相对人意见的基础上,我司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》(征求意...

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  • 甘肃省食品药品监督管理局通告57家医疗器械生产、经营严重失信企业

    为切实加强对医疗器械的监督管理,规范医疗器械市场秩序,确保医疗器械质量安全,近日,甘肃省食品药品监督管理局依照《中华人民共和国行政许可法》、国务院《医疗器械监督管理条例》以及医疗器械生产、经营许可证管...

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  • SFDA就《医疗器械流通监督管理办法》征求意见

    ...,国家食品药品监督管理局政策法规司发布了《关于征求医疗器械流通监督管理办法(2007年11月15日稿)修改意见的通知》内容如下:为进一步加强医疗器械监督管理,规范医疗器械流通秩序,国家食品药品监督管理局起草了《...

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  • 27张药品、医疗器械生产企业许可证被吊销

    在刚刚结束的药品专项整治中,27张药品、医疗器械生产企业许可证被依法吊销,157张药品GMP证书被依法收回,370多家药品、医疗器械生产企业被责令停产整顿。GMP指的是药品生产质量管理规范。2006年7月以来,为保障人民群众...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 北京19家医疗器械企业被注销生产许可证

    ...天,记者从市药监局了解到,从去年6月开展整顿和规范医疗器械专项整治工作以来,在近一年的时间里,本市注销了19家企业的《医疗器械生产企业许可证》。市药监局表示,在本次专项整治中,他们已经对6家因涉嫌违法生产...

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