.../含量、同一药品的不同名称、有效期等基础数据。（3）医疗器械:将医院自供应商购入至药房领入的整个医疗器械流向纳入电算管理，要求提供进货渠道、数量、批次、规格、同一医疗器械的不同名称、有效期等基础数据。（4...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第2期...是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类心电图机，类代号现为6821。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：心电图机的产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、...
词条法规文件...合法规要求。一、适用范围：本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类一次性使用无菌导尿管产品，类代号现为6866。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：一次性使用无菌导尿管产品的命名应采用《医疗...
词条法规文件近年来，随着骨科医疗器械安全质量纠纷的逐年增加，骨科医疗器械安全暴露出的问题越来越突出，如何进一步加强骨科医疗器械监管，确保人民用械安全，已成为医疗器械监管的重中之重。本文作者结合基层实际和工作实践，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类无创监护仪器类产品，类代号为6821。如果产品包含有创血压监护部分，根据《医疗器械分类目录》6821规定，属III类医疗器械管理，故本指导...
词条法规文件...革的深入，患者及家属对医疗质量、护理质量、医疗护理安全方面的要求越来越高，其法律观念、经济意识和自我保护意识也不断增强，致使医疗护理纠纷呈上升趋势。而医疗护理纠纷主要源于安全管理，护士长作为临床第一线...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2006年第3卷第2期...播媒介发布医疗、药品、保健食品、化妆品、美容服务和医疗器械广告监督管理工作意见》，进一步规范大众媒介广告发布行为。今年，我市将健全广告监管长效机制，举办广告经营单位部门负责人及广告审查员法律法规培训班...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类B型超声诊断设备（以下简称B型超声诊断仪），类别代号为6823。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：B型超声诊断设备产品的命名应...
词条法规文件...注册技术审评时把握基本的要求和尺度。此外，由于我国医疗器械法规框架仍在构建中，审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则只包括2002年版《...
词条法规文件...ǐnhéyīliáoqìxièliútōngjiāndūguǎnlǐtiáolì《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》于2009年7月31日由湖南省十一届人民代表大会常务委员会第九次会议通过，2009年7月31日湖南省第十一届人民代表大会常务委员会第22号公告公...
词条管理条例；法规文件