...修订诊疗科目目录并组织实施。制定实施《医疗机构校验管理办法》，加强医疗机构校验管理，建立医疗机构的退出机制。开展对医疗机构审批行为的检查指导，完善医疗机构管理信息系统。完善医疗机构管理的其他有关制度。...
医药产业行业资讯；业界动态...七十一条明确规定国家实行ADR报告制度，《ADR报告和监测管理办法》作为此项工作的国务院部门规章于2004年3月15日正式颁布实施，为各项工作的开展提供了法律依据。监测体系日渐完善我国已经在全国范围内建立起包括行政监...
医药产业药品天地；药界风云；动态医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良事件监测管理制度。12月30日，国家食品药品监督管理局、卫生部联合发布的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》规定，医疗器械生产企业、经营...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...不良事件的处理与医疗器械的召回：第四十六条国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件及时进行收集、分析、评价、控制。第四十七条医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械...
词条法规文件...章不良事件的处理与医疗器械的召回第四十六条国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件及时进行收集、分析、评价、控制。第四十七条医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，目前我国31个省、自治区、直辖市及解放军都已成立了医疗器械不良事件监测机构，全国医疗器械不良事件监测和再评价的管理体系以及技术支撑体系初步形成。国家食品药品监管局医疗器械司有关负责人在接受记者采访时表...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...床等典型案例50余起。《医药经济报》记者从《2007年全国医疗器械不良事件监测和召回情况通报》中了解到，经过对上报的可疑不良事件报告中有效报告进行分析评价，其中病例报告最多的是无源材料，占47.0%，其次为无源植入...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...一些品种采取了暂停销售使用的措施。国家积极推进建立医疗器械不良事件监测和再评价体系。2004年，在全国推行医疗器械不良事件监测工作。截至2006年底，全国31个省、自治区、直辖市建立了省级医疗器械不良事件监测机构...
医药产业药品天地；药界风云；动态...办法》、药品安全性紧急事件工作程序》等；制定实施《医疗器械不良事件监测和再评价《管理办法》和《医疗器械召回管理办法》，并制订相应技术指南和工作程序规范；实施并进一步完善突发公共事件统计信息月度、季度、...
医药产业药品天地；药界风云；动态...章的制定工作。重点做好《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械临床试验规范》、《医疗器械生产企业质量管理规范》等规章和规范性文件的起草和...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备