...截至6月30日，国家药品不良反应监测中心今年已收到可疑医疗器械不良事件报告5835份，是去年同期报告数量的8倍多。 近年来，医疗器械安全性问题越来越受到监管部门、医疗机构和企业的重视以及各界的广泛关注，SFDA也不...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...品药品监督管理局药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》12374份，是2006年报告数量的2倍。国家药品不良反应监测中心按照工作程序对这些报告进行了分析评价，对死亡、严重伤害事件及时分析评价，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品药品监督管理局药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》12374份，是2006年报告数量的2倍。国家药品不良反应监测中心按照工作程序对这些报告进行了分析评价，对死亡、严重伤害事件及时分析评价，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备桂林市药监局日前启动桂林市医疗器械不良事件监测体系，全市56家医疗器械生产企业、116家医疗器械经营企业，以及全市33家二级以上医疗机构将被纳入该监测体系。据介绍，医疗器械不良事件监测体系实行报告制度，我市所...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...日，合肥市食品药品监督管理局印发《关于2008年合肥市医疗器械不良事件监测工作的通报》（下称《通报》），向社会公开发布2008年全市医疗器械不良事件监测工作情况。《通报》指出，2008年全市共收到医疗器械不良报告表454...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备日前，安徽省医疗器械不良事件监测中心在安徽省药品检验所正式挂牌成立，标志着安徽省医疗器械不良事件监测工作正式全面启动。该中心主要承担全省医疗器械不良事件信息的收集、整理、分析、评价和上报；指导全省医疗...
健康行业资讯；医疗动态日前，国家食品药品监督管理局就进一步加强医疗器械不良事件监测发出公告，要求所有在中国境内上市医疗器械的生产企业（境外医疗器械生产企业通过其在中国的代理人），必须按照《关于开展医疗器械不良事件监测试点工...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备日前，记者从由国家药品不良反应监测中心组织的第二期医疗器械不良事件监测相关知识培训班上了解到，针对医疗器械不良事件监测工作刚刚起步的特点，该中心将加大宣传培训力度。来自全国29个省、自治区、直辖市的医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...日，合肥市食品药品监督管理局印发《关于2008年合肥市医疗器械不良事件监测工作的通报》，向社会公开发布2008年全市医疗器械不良事件监测工作情况。《通报》指出，2008年全市共收到医疗器械不良报告表454份，已上报省医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...这在全国副省级以上城市中尚属第一家。该规定还明确了医疗器械不良事件的报告义务。医疗器械使用单位发生医疗器械质量事故的，应当在24小时内向所在地食品药品监督管理部门和相关行政管理部门报告。发现疑似医疗器械...
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