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  • 广州市医药生产、经营企业负责人质量管理一席谈

    ...发出数十种填补世界空白和上百种更新换代的再生型植入医疗器械产品。研发技术要实现产业化更需要注重质量,以质量保证领先技术的生命力。因此,公司在研发源头就建立了完善的质量管理体系,制定了实验室规范管理制度...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 早期融资难样本:分子诊断技术企业苦寻天使投资

    ...南京金陵生物医疗科技产业园整个园区定位就集中于生物医疗器械。他了解这个项目之后,就马上找到了南京金陵调温床有限公司董事长徐国荣。前者所生产的产品多数与计生委配套,在此领域浸淫20多年。而沈智勇未来的产品...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 医疗器械监管将深度变革,器械注册简政放权

    “我国医疗器械产业发展迅猛,新科技不断应用,新产品层出不穷。医疗器械产业作为健康服务业的重要支撑,国家将大力培育和扶持。这就要求监管方式全面创新,监管技术支撑有力,监管制度更加具有前瞻性。”国家食品药...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • BD正式涉足制药领域盐酸苯海拉明获批上市

    ...注射的抗组胺剂)已获得美国食品药物监督局(FDA)批准上市。BDSimplist预灌封仿制药注射产品将由BD全资子公司BDRxInc负责制造与销售。BDSimplist预灌封仿制药注射产品为改善患者的护理与安全而特别设计。该产品能够减少传统的...

    医药产业医药经济;环球
  • 药明康德:做傲雪寒冬的“腊梅”

    ...公司于2000年12月成立,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司,在中美两国六大城市均有运营实体。2007年8月9日,母公司无锡药明康德(开曼)有限公司正式在纽约证券交易所挂牌上市。药明康德向全球制...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国内药企瞄准国际高端外包承接势头强劲

    ...域从药品先期开发、临床试验,到原料药、制剂和中小型医疗器械委托生产与加工等应有尽有。相关资料显示,目前在我国委托进行的药物临床试验达275项,数量居亚洲第3位。海外上市也是一大利好近年来,深圳迈医疗、哈尔...

    医药产业医药经济;要闻
  • 报告医疗器械不良事件应遵循“可疑即报”原则

    ...监督管理局和卫生部2008年12月29日联合印发通知,发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》(以下简称《办法》),以进一步加强医疗器械不良事件监测和再评价工作。办法明确提出“报告医疗器械不良事件应...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 江西博雅“爷爷”是国泰君安股东已介入

    ...专注于直接投资和资产管理,曾成功投资中兴通讯、迈瑞医疗器械等知名企业,是中国本土同时具备人民币及外币直接投资能力的少数投资机构之一。记者注意到高特佳投资集团有限公司董事长蔡达建、高特佳投资集团有限公司...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 中国药企心向国际高端外包承接势头强劲

    ...域从药品先期开发,临床试验,到原料药、制剂和中小型医疗器械委托生产与加工等应有尽有。其中,据BIOSPECTRUM专业杂志最近调查,目前在我国委托进行的药物临床试验达275项,数量居亚洲第3位。海外上市也是一大利好近年来...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中国人真的需要进口新药吗?

    ...何医药公司的资助或支持。两位作者均未持有任何药物或医疗器械专利。本文仅代表作者个人观点,不代表作者工作单位的观点。【致谢】四川省医学科学院·四川省人民医院创伤代谢组多学科实验室CharlesDamienLu博士、周志远副...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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