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  • 关于换发放射性药品生产、经营许可证的通知

    ...3款,其中“*”2款)  3-1必须具备与放射性药品生产和质量控制相适应的仪器与设备。  3-2与放射性药品直接接触的设备、容器、工具表面光洁、平整、不应产生脱落物;易清洗去污或消毒,耐腐蚀,不与药品发生化学变化...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范

    ...(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)和卫生用品。3.29卫生用品sanitaryproducts为达到人体生理卫生卫生保健目的,直接或间接与人体接触的日常生活用品。3.30菌落形成单位colony-formingunit,CFU在活菌培养计数时,由单...

    词条中华人民共和国卫生行业标准
  • WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则

    ...体受到生物性、化学性或物理性等危险因子伤害的器材和用品。2.6生物安全柜biosafetycabinet;BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜,可有效降低病原微生物或生物实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。2.7...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室
  • 关于认可国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心对心电图机等产品和项目检测的通知

    ...搏系统分析仪全部参数《起搏系统分析仪》(圣犹达医疗用品(上海)有限公司)---26.植入式心脏起搏器用的小截面连接器全部参数《心脏起搏器第三部分:植入式心脏起搏器用的小截面连接器》YY/T0491-2004---27.植入式心脏起搏...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...009医用电器环境要求及试验方法GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验YY0109-2003*医用超声雾化器YY0505-2005医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁...

    词条法规文件
  • 外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...。(四)产品适用的相关标准:GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:...

    词条法规文件
  • GBZ 130—2020 放射诊断放射防护要求

    ...)二、强制性卫生行业标准WS674—2020医用电子直线加速器质量控制检测规范(部分代替GBZ126—2011)三、推荐性卫生行业标准WS/T675—2020氡及其子体个人剂量监测方法WS/T676—2020建筑材料氡射气系数的测量方法上述标准自2020年10月1...

    词条词条;卫生标准;职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准;医疗机构管理;放射防护
  • 方舱医院设计导则(试行)

    ...工作人员换鞋、更衣、洗手、沐浴,以及穿戴、卸去防护用品的用房,并应安排物资配送通道。3.2方舱医院应根据实际需要,合理确定互相匹配的院前区、收治区、清洁工作区、卫生通过区的建设规模,各区宜预留扩展条件。3.3...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理
  • 造血干细胞移植病区护士的心理压力原因分析与对策

    ...督进入病房的入室程序,进入病房所有物品、药品、医疗用品灭菌消毒,并做好登记。加之种种原因引起的护士缺编,导致在职护士超负荷劳动。甚至休息期间,遇到各种突发事件,还要加班加点。这要求全科人员24h保持信...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2012年第9卷第9期
  • 关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心对一次性使用无菌导尿管等产品和项目检测资格的通知

    ...套GB7543-199635无菌橡胶医用手套全部项目一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-199536橡胶避孕套全部项目天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法GB7544-200437橡胶输血胶管部分项目橡胶输血胶管GB4491-2003热源、异常毒性、溶血不能做38...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规

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