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  • 化妆品卫生监督条例实施细则

    ...例》的贯彻实施。第二章审查批准《化妆品生产企业卫生许可证》第三条《化妆品生产企业卫生许可证》的审核批准程序是:(一)化妆品生产企业到地市级以上卫生行政部门领取并填写《化妆品生产企业卫生许可证申请表》(...

    词条法规文件
  • 生活饮用水卫生监督管理办法

    ...必须取得县级以上地方人民政府卫生行政部门签发的卫生许可证。城市自来水供水企业和自建设设施对外供水的企业还必须取得建设行政主管部门颁发的《城市供水企业资质证书》,方可供水。第八条供水单位新建、改建、扩建...

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  • 肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)

    ...编码、电话和传真号码、网址;18.注明医疗器械生产企业许可证编号;19.注明医疗器械注册证书编号;20.注明产品标准编号;21.注明说明书批准日期及修订日期。——外包装标签:外包装标签上应有如下信息:1.生产企业名称和...

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  • 医疗卫生机构医学装备管理办法

    ...证。纳入国家规定管理品目的大型医用设备应当具备配置许可证。未经注册的医学装备临床试验按照国家相关规定执行。第三十四条医疗卫生机构应当严格依据国家有关规定和操作规程,加强医学装备安全有效使用管理。生命支...

    词条法规文件;管理办法
  • 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)

    ...、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公告。第五条本规范是医疗机构制剂配制和质...

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  • 生化分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...、产品注册证编号、标准号;(2)生产企业名称、生产许可证编号、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位;(3)产品的技术参数及正常工作条件;(4)产品性能、主要结构、适用范围;(5)注意事项及需要警示或...

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  • 多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...、生产地址、联系方式及售后服务单位;(3)生产企业许可证编号、注册证编号;(4)产品标准编号;(5)产品的主要结构、适用范围;(6)性能参数;主要包括:电外科防护;呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制;高大T波...

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  • 戒毒药品管理办法

    ...署名的新药证书。但每个品种只能由持有《药品生产企业许可证》并已取得《药品GMP证书》的一家生产单位生产。第十六条省级药品监督管理部门应于每年十月底之前将辖区内下一年度戒毒用美沙酮需用计划审核汇总后报国家药...

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  • 医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范

    ...本规范适用于具有Ⅲ类以上(含Ⅲ类)《放射性药品使用许可证》的医疗机构。第四条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)负责对医疗机构正电子类放射性药品进行质量监督。...

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  • 单采血浆站技术操作规程(2022年版)

    ...证照文件至少包括:3.2.1药品类检测试剂3.2.1.1《药品生产许可证》《药品经营许可证》(不含销售本企业药品的生产企业)和营业执照。3.2.1.2药品的批准证明文件(药品注册批件或再注册批件)。3.2.1.3血源筛查体外诊断试剂的...

    词条词条;献血;献血管理;血液成分单采

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