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  • 关于实施《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)加强药包材监督管理工作的通知

    ...药包材生产企业及已取得《药品包装用材料容器生产企业许可证》(简称《药包材生产企业许可证》的企业增加生产Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类药包材产品的,须按《办法》规定程序进行申报。获得《药包材注册证》后,方可生产、销售和使...

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  • 血站管理办法

    ...民政府卫生行政部门申请办理执业登记,取得《血站执业许可证》。没有取得《血站执业许可证》的,不得开展采供血活动。《血站执业许可证》有效期为三年。第十四条血站申请办理执业登记必须填写《血站执业登记申请书》...

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  • 关于印发锝〔99mTc〕放射性药品质量控制指导原则的通知

    ...企业或具有第三类以上(包括第三类)《放射性药品使用许可证》的医疗机构,在无菌操作条件下,以高锝〔99mTc〕酸钠注射液和相应注射用配套药盒制备得到。锝〔99mTc〕放射性药品的制备涉及环节较多,除高锝〔99mTc〕酸钠注...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 第十五章 医院药学监督

    ...证书外,其余与上述职责相同。另外,还负责核发《制剂许可证》、《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》。  (3)取缔假劣药品  ①监督、检查《药品管理法》在本地的实施情况。  ②管理麻醉药品、毒...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 关于换发放射性药品生产、经营许可证的通知

    ...事)业单位重新进行审核和换发《放射性药品生产、经营许可证》(以下简称“许可证”)。各地药品监督管理部门要加强领导,认真组织,严格要求。各生产、经营单位要按照本通知要求认真准备。现将换证工作的有关事宜通...

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  • 浙产医疗设备何时挑大梁?

    ...之多。”冯天行自豪地说,这个产品有望本月底拿到生产许可证,国内20多个省市的经销商已经预付了保证金,预计一年的产量有20万台。  医疗设备的浙江制造之路  有哪些方向可以走?  “除了军工以外,医疗器械是...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 医疗设备以法为规全程标准化管理的探讨

    ...等内容,填写《大型设备论证表》;其次深入了解拟购置医疗仪器设备的特点、用途、功能、临床价值;然后提交学校、医院设备委员会讨论,最后由校院办公会讨论形成决议。1.2购置过程严格按照招标投标法进行:招标采购与...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2008年第6卷第6期
  • 关于征求对《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》和《药品生产质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)》修改意见的函

    ...范》的有关要求组织验收。验收合格的,发给《药品生产许可证》。第十条药品生产企业新增生产范围的,按照本办法第五至九条的规定办理。第十一条已取得《药品GMP证书》药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间的,应...

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  • 浅谈做好贵重医疗设备档案管理工作的几点体会

    ...销商的资质证明,如营业执照、税务登记证、生产或销售许可证,如是进口设备还需要海关提供的报关单或免税证明及商检报告;(5)购置设备发票复印件(原件送财务科入库报账);(6)购货合同;(7)设备安装调试和验收...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2009年第7卷第7期
  • 关于实施《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》的通知

    ...医疗器械(注、输器具)生产企业的《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》的换(发)、复查工作,使检查组切实可行地按照《细则》所规定的企业生产条件检查及评定,我局组织专业人员依照《细则》第7条...

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