...《细则》适用于上述产品的生产企业的医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证的申请、换证、复查、日常监督的检查评定。本《细则》由国家药品监督管理局发布。国家药品监督管理局负责核发医疗器械产品注册证，省...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...严重危害的责任企业，SFDA强调，当初办理药（械）生产许可证的药品监管部门，须依法吊销其医疗器械的生产资格，严重失信者还将被吊销许可证照。企业面临考验“目前发生的医疗器械召回事件，大多为国外企业的进口产品...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...之外，如是厂家直销，至少需要其提供生产注册证、生产许可证、经营许可证、计量器具证、联系电话、产品销售（含售后服务、保养易损配件供应）承诺、产品介绍资料原件和技术性能、用户名录和联系方式。如由经销商营销...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；仪器介绍与操作...、生产地址、联系方式； （3）《医疗器械生产企业许可证》编号、医疗器械注册证书编号（申报时内容为空白）、产品标准编号； （4）产品的性能、主要结构、适用范围。 7．产品质量跟踪报告（适用于重新注册）...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...办法》，我局定于2000年下半年开展换发《医疗机构制剂许可证》工作，现将该项工作安排通知如下： 一、换证范围凡持有省级卫生行政部门核发的《制剂许可证》的医疗机构，均需按本通知规定申请换证。 二、实施步...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...区、直辖市农牧行政管理机关审核批准，发给《兽药生产许可证》。兽药生产企业持《兽药生产许可证》向当地工商行政管理机关申请登记，经批准后领取《营业执照》。 《兽药生产许可证》应当规定有效期，期满经重新审...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...药检局相应作出如下决定，截至2001年底未取得医疗制剂许可证的医疗机构，将被强行停止生产。笔者参加了几家大输液的整改过程，并亲身经历了本院制剂室验收的全过程，现就目前灭菌制剂存在的问题阐述如下。 1结构布...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第13期；医药管理...出售隐形眼镜以及护理液的商店，必须取得医疗器械经营许可证。不过，徐先生表示，很多眼镜零售店都没有领取《医疗器械经营许可证》，却在销售隐形眼镜，涉嫌“无证经营”。【选购医疗器械要看证】专家提醒消费者，在...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...法人资格，注册资金在100万元以上。2.医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证（正、副本）；3.医疗器械，须提供“中华人民共和国医疗器械生产企业许可证和“中华人民共和国医疗器械经营企业许可证正副本...
医药产业医药经济；招标采购...人代表授权书原件和被授权人身份证、药品生产（经营）许可证副本、企业法人营业执照副本、2009年纳税申报表及GMP（GSP）认证证书、进口药品全国总代理委托协议复印件；2）申报企业的要求：西药申报企业年销售额须在人民...
医药产业医药经济；招标采购