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  • 医疗器械科技产业十二五专项规划

    关于印发医疗器械科技产业十二五专项规划的通知各省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局:为了贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》,指导医疗器械科技产业...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医疗器械监管要做到:取长补短强化监管

    近年来,全国各级食品药品监管部门大力开展医疗器械专项整治,逐步规范医疗器械注册审批工作,强化医疗器械生产企业日常监管,完善医疗器械检测体系,积极推进医疗器械不良事件监测和再评价,各项工作迈上新台阶。由...

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  • SFDA关于心血管自动反馈控制给药治疗仪等产品分类界定的通知

    ...类界定的通知》(国食药监械[2007]313号)。为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,国家局组织有关专家对心血管自动反馈控制给药治疗仪等60种产品进行了分类界定。现通知如下:一、心血管自动反馈控制给药治疗仪:由...

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  • 本土医疗器械产业提高竞争力刻不容缓

    不久前,卫生部就准备下发《关于进一步加强医疗器械集中采购管理通知》和开展医学装备器材技术评估和阶梯配置选型工作的决定召开新闻发布会。在《关于进一步加强医疗器械集中采购管理通知》中指出,集中采购是确保医...

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  • 国家食品药品监督管理局关于体外冲击波心血管治疗系统等产品分类界定的通知

    ...冲击波治疗,持续提高缺血区域的局部血流量。作为Ⅲ类医疗器械管理。二、临时测位冠桥。产品预期用途:全口种植牙的测位。通过选择适合病人最佳咬合状态的临时冠桥,让病人咬合,根据咬合状态确定种植体最佳位置。作...

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  • 中国医疗器械的未来出路

    导读;2013年前10月中国医疗器械市场总销售规模达到1410亿元。尽管中国的医疗器械市场潜力巨大,但是当前我国的医疗器械高端品牌极少,大部分市场被外国公司瓜分掉。3月17日,食药监局开展医疗器械“五整治”专项行动。早...

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  • FDA对医疗器械产品登记和GMP的规定

    在美国,FDA对医疗器械产品登记、GMP的要求是Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级医疗器械必须遵守的医疗器械上市前普通管理规定中的部分内容。产品登记大多数医疗器械企业在向FDA进行企业注册的同时必须向FDA列出用于商业销售及用于出口的...

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  • 医械:新兴产业创新大戏上演四类产品将成热点

    ...体布局来看,药物领域已经有重大新药创制专项,那么,医疗器械无疑将是我们“十二五“发展的重点,这一点无论从战略性新兴产业的角度,还是提高医疗技术服务水平的角度,都是必须关注的重大课题。”4月18日,科技部社...

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  • 2013年医疗器械市场特点分析

    1、医疗器械行业的渠道共用性和排他性特点医疗器械行业具有很强的渠道共用性,当一种产品打通渠道并获得客户认可后,企业能够不断通过该渠道推荐其他产品。另一方面,医疗器械行业的渠道亦具有显著的排他性特点,先...

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  • 什么医疗器械最有市场开发前景

    据统计,亚洲的医疗器械市场却只占国际医疗器械市场总销售额的15%,虽占比较小,但未来医械市场发展空间巨大,值得期待。那么。亚洲国家开发生产什么样的医疗器械产品最具有市场前景据联合国公布的统计数字,2013年亚...

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