...趋势，为遏制药品带来的危害提供了重要的决策依据。在医疗器械不良事件监测方面，广东省医疗器械不良事件监测试点工作自2002年12月27日正式启动以来，各地监测部门上报的可疑不良事件报告逐年增加，2006年达到232例。今后...
医药产业药品天地；药界风云；动态...作为ADR预警和信息渠道，该制度进一步提高了各级政府、医疗卫生机构、药品生产经营企业及社会各界对ADR的重视程度和监管意识，对推动我国ADR监测工作，保障人民群众健康起到了重要作用。探索ADR宣传工作ADR监测中心通过对...
医药产业药品天地；药界风云；动态...良反应监测点也要实现比去年增长一倍，达到40家以上，医疗器械不良事件上报数量要比2008年增长一倍以上。该局表示，除对药品不良反应监测点的设置数量有所增加外，上报质量也要实现今年药品不良反应报告书不低于4500例...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊近年来，河南省食品药品监管局针对医疗器械监管对象多、任务繁重的实际，克服监管力量薄弱、形势复杂等困难，积极探索创新，初步形成了依法、规范、有效的监管机制，确保人民群众用械安全。探索风险管理机制探索建立...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近年来，河南省食品药品监管局以《医疗器械监督管理条例》及配套规章为依据，全面加强医疗器械监管，促进医疗器械市场秩序逐步规范，基本保证了全省人民用械安全。▲明确思路突出重点河南省局加强医疗器械监管的思路...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近日，甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心成立，为及时发现药品、医疗器械领域突发安全事件及不良反应提供技术保障。据了解，该中心主要承担全省药品、医疗器械不良反应(不良事件)报告的收集、评价、反馈、上报工...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...到山庄窝铺进行宣传，并积极上报不良反应的做法；召开医疗器械监管暨医疗器械不良事件监测工作座谈会，请山西省药品不良反应监测中心的工作人员就如何认识医疗器械不良事件和如何填写报表进行培训。与此同时，尧都分...
医药产业药品天地；药界风云；动态近年来，全国各级食品药品监管部门大力开展医疗器械专项整治，逐步规范医疗器械注册审批工作，强化医疗器械生产企业日常监管，完善医疗器械检测体系，积极推进医疗器械不良事件监测和再评价，各项工作迈上新台阶。由...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备本报记者在2008全国医疗器械监督管理工作会议上了解到，《医疗器械召回管理办法》有望在今年上半年发布实施（相关征求意见稿已在SFDA网站上公布，详见3月26日本报2版报道）。继药品召回制度建立之后，医械召回制度也即将...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...统一布置，明确责任分工，加强部门协调配合，组织基层医疗机构对“问题胶囊进行全面排查，彻底弄清违法生产“问题胶囊药品的数量、流向。二、依法管控“问题胶囊。各地卫生行政部门要协调有关部门督促指导药...
医药产业医药经济；招标采购