...xìngyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐzànxíngguīdìng《甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定》由甘肃省人民政府于2006年12月10日发布，自2007年1月1日起实施。甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定第一条为了加强对植入性医疗器械监...
词条法规文件；医疗器械...二级监控。各地、市、州中医医院承担着各地日常主要的医疗活动，覆盖了大部分的城镇居民，对保证不良反应报告质量起着重要作用。最后，在各乡镇卫生院设立中药注射剂ADR第三级监控。乡镇卫生院分布在全国各个乡镇农村...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中医学杂志；2010年第6卷第1期本报记者在2008全国医疗器械监督管理工作会议上了解到，《医疗器械召回管理办法》有望在今年上半年发布实施（相关征求意见稿已在SFDA网站上公布，详见3月26日本报2版报道）。继药品召回制度建立之后，医械召回制度也即将...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...。在查处过程中，像齐二药事件、欣弗事件一样，医生、医疗机构这一药品流通的最后关口，为防止药害蔓延又发挥了至关重要的作用。揭开假药真面目今年7月底，国家药品不良反应监测中心陆续收到广西、上海等地部分医院...
健康行业资讯；新闻专题；上海华联甲氨蝶呤不良反应...，鉴定的时限应多长，在鉴定过程中药品生产经营企业、医疗机构和药品监管、卫生行政等部门应做什么，这些都不是很明确，导致各单位在执行该项工作时随意性很大，发生问题时容易互相推委。 四是处罚制度。目前基层...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...。事实上，不良事件是指药品治疗期间所发生的任何不利医疗事件，该事件可以与药物有因果关系，也可以没有。像“齐二药”和“欣弗”就是跟药物质量有关的不良事件。汪亮：我看到的误解有3个：一是认为药品出现了不良...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...作为ADR预警和信息渠道，该制度进一步提高了各级政府、医疗卫生机构、药品生产经营企业及社会各界对ADR的重视程度和监管意识，对推动我国ADR监测工作，保障人民群众健康起到了重要作用。探索ADR宣传工作ADR监测中心通过对...
医药产业药品天地；药界风云；动态...重大事故；重大灾情(如地震、洪涝灾害)、疫情中药品、医疗器械供应中严重质量问题；药品不良反应中的群体中毒事件；假药致死人命案件等。 二、紧急重大情况报告的时限及要求 凡发生在本地区、本单位、本部门的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规【关键词】ICU护理 随着国家新的《医疗事故处理条例》的出台,病人法律意识及维权观念的增强,护理安全与医疗安全显得同等重要。护士是与病人接触最多的群体，安全的护理行为直接关系到病人的利益，也关系到卫生系统...
参考资料医源资料库；在线期刊；齐鲁医学杂志；2010年第25卷第2期...监督管理局和卫生部2008年12月29日联合印发通知，发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下简称《办法》），以进一步加强医疗器械不良事件监测和再评价工作。办法明确提出“报告医疗器械不良事件应...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备