...）冷藏转运车（箱）技术培训检验类、化学类、药学类、生物学类、医学类、体外循环及血液处理类、植入材料和人工器官类、介入器材类安装维修室、电气维修工具；手术工具及贵重物品存放室（植入、介入）；经营助听器的...
词条法规文件；医疗器械...009医用电器环境要求及试验方法；4.GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验；5.GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验；6.GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试...
词条法规文件...专科及以上学历，经专业技术培训并考核合格，具有细胞生物学、组织工程学基础理论知识和实践操作技能。3.从事质量检验的工作人员应具有相关专业大学专科及以上学历，并经过专业技术培训并考核合格。三、技术管理基本...
词条医疗技术管理规范；公文...710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQ...
词条法规文件...大。噪声X射线机在工作时噪声过大，不符合标准要求。B.生物学危害再感染和/或交叉感染同患者接触部分（如口腔X射线机应用部分、诊断床等）清洗消毒和灭菌没有明确的规定，可能引起交叉感染。C.环境危害电磁场对环境的...
词条法规文件....025mmPb。F.6.2.4介入防护手套的防护材料，其物理、化学、生物学性能应符合介入操作要求。F.6.2.5制作介入防护手套后，应检查防护手套是否存在裂缝和孔隙，加以鉴别。F.6.3尺寸：防护手套基本上应是图F.3中所示的形状，并符合...
词条词条；卫生标准；职业卫生；中华人民共和国国家职业卫生标准；医疗机构管理；放射防护...199-2010《电声学助听器通用规范》GB/T16886.1-2011《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》GB/T16886.5-2003《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》GB/T16886.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分：刺激...
词条法规文件...备面、角、边粗糙，都可能对使用者或患者造成机械损伤生物学危害产品生物不相容性设备若有直接与患者接触的组件，接触材料应进行生物相容性评价配套使用产品生物不相容性配套使用的注射器或输注管路不符合生物相容性...
词条法规文件...认和常规控制要求辐射灭菌GB19973.1-2005医用器材的灭菌微生物学方法第一部分:产品上微生物总数的估计GB19973.2-2005医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验YY0615.1-2007标示“无菌”医疗器械的要求第1部分...
词条法规文件...性疾病H0603运动系统免疫相关疾病H0604骨、关节、软组织医用材料H0605骨、关节、软组织损伤与修复H0606骨、关节、软组织移植与重建H0607骨、关节、软组织感染H0608骨、关节、软组织疲劳与恢复H0609骨、关节、软组织退行性病变H061...
词条