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参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...980-1995一次性使用医疗用品卫生标准GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验YY0109-2003*医用超声雾化器YY0505-2005医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验EN13544-1:2007Respiratory...
词条法规文件...医用电器环境要求及试验方法》GB/T16886.1-2001《医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验》GB/T16886.5-2003《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》GB/T16886.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试...
词条法规文件...物活性陶瓷体内降解性能评价方法制定2006全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会上海生物材料研究中心8单元脉冲-回波超声换能器一般技术要求和测量方法方法修订2005医用超声设备标准化分技术委员会国家武汉医用超声波...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...临床试验批文。研究内容：针对已完成初步药效和安全性评价、且已取得较好结果的化学或生物创新药物（已申报或授权化合物专利），开展药理、药效、药代、安全性评价等临床前研究，重点支持分子靶向抗肿瘤新药。专题3...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...用等产品寿命周期的各个环节,从能量危害（若涉及）、生物学危害、环境危害、有关使用的危害、由功能失效、维护及老化引起的危害等方面，进行风险分析，详述所采取的风险控制措施。（三）产品的标准：1.主要相关国家标...
词条法规文件...主研发生物骨有望明年投产2014年7月，中科院遗传与发育生物学研究所首次创新性建立了胶原生物材料的生长因子缓释方法，并建立规模化制备平台，制备了多种具有胶原结合能力的生长因子骨修复材料。据了解，生长因子是一...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...--168.测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求全部参数《全自动台式蒸汽灭菌器》YZB/KOR3555-57-2004---169.电动洗胃机全部参数《电动洗胃机》YY91105-1999---170.电动胃肠减压器全部参数《低负压...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规丝素是一种源于蚕丝的天然高分子蛋白质，其含量占蚕丝的70%～80%，含有18种氨基酸，其中的11种为人体必需氨基酸;另一方面，丝素蛋白对人体无毒害作用，安全可靠，具有良好的生物相容性，适于开发成功能性材料［1］。因此...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2004年第5卷第5期；综述