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  • 注射泵产品注册技术审查指导原则

    ...或以产品结构和适用范围为依据命名。根据GB9706.27-2005《医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求》标准中的定义,注射泵是通过一个或多个单一动作的注射器或类似容器来控制注入患者体内液体流量的设备。...

    词条法规文件
  • 医院感染管理办法释义

    ...加强对疾病预防控制和公共卫生服务的技术指导、培训和质量控制。其工作职能决定了发生医源性感染的危险同样存在于其工作过程中,特别是疾病预防控制机构内部实验室的管理更是控制医源性感染的重要环节。第三十九条本...

    词条
  • GBZ 120—2020 核医学放射防护要求

    ...2006二、强制性卫生行业标准WS76—2020医用X射线诊断设备质量控制检测规范WS76—2017、WS518—2017、WS520—2017、WS521—2017、WS522—2017、WS530—2017、WS581—2017上述标准自2021年5月1日起施行,被代替标准同时废止,GBZ126—2011、GBZ168—2005...

    词条卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件
  • 造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)

    ...(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发,2009年11月13日印发的《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕189号)同时废止。《造...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 中国学校结核病防控指南(2020 年版)

    ...联系,由其对体检机构的从业人员进行技术培训,并开展质量控制。结核分枝杆菌感染检测技术包括结核菌素皮肤试验(TuberculinSkinTest,TST)和γ-干扰素释放试验(Interferon-GammaReleaseAssay,IGRA)等,鼓励探索适宜新技术和新方法,...

    词条结核病;传染病预防控制技术指南;学校卫生
  • WS/T 675—2020 氡及其子体个人剂量监测方法

    ...)二、强制性卫生行业标准WS674—2020医用电子直线加速器质量控制检测规范(部分代替GBZ126—2011)三、推荐性卫生行业标准WS/T675—2020氡及其子体个人剂量监测方法WS/T676—2020建筑材料氡射气系数的测量方法上述标准自2020年10月1...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;放射性疾病
  • 全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南

    ...前进行充分震荡洗脱,之后进行核酸提取及扩增实验。2.质量控制。:性能验证、室内质控、室间质评等按照《医疗机构新冠病毒核酸检测工作手册(试行第二版)》相关要求执行。3.检测报告。:新冠病毒核酸定性检测报告应...

    词条新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病预防控制技术指南;法规文件
  • 血站技术操作规程(2012版)

    ...全血采集、血液成分制备、血液检测、血液隔离与放行和质量控制6个部分,对所涉及的关键技术要点做出相应规定。其中一些原则性的规定,血站在制定自身的操作规程时应当根据实际情况进一步细化。以“宜”表述的内容为...

    词条
  • 新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)

    ...和核酸检测信息。3.现场流调组::下设现场流调小组和质量控制小组。现场流调小组负责在现场流调组的统筹调配下,通过电话和现场面对面相结合等方式,开展流行病学个案调查,摸清活动轨迹,撰写核心信息和流调报告;...

    词条词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制
  • 电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则

    ...用机理的内容。(五)产品适用的相关标准:GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T191-2008包装储运图示标志GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价...

    词条法规文件

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