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  • 凝血分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...0659-2008《全自动凝血析仪》8.YY/T0648-2008《测量、控制和实验室用电气设备安全要求第2-101部:体外诊断(IVD)医用设备专用要求》注:以上标准适用最新版本。(五)产品预期用途:凝血析仪预期用途为对凝血与...

    词条法规文件
  • 医院医疗设备管理要点

    ...3)伽玛照像机和单光子发射断层扫描仪(SPECT)。(6)实验室诊断设备此类设备较多,可细为以下三种:(1)基本设备:如天平、显微镜、离心机、电冰箱、各种恒温箱、电导仪。(2)光电析设备:包括光电比色剂、光...

    医药产业医药经济;管理
  • 为生命科学而死的实验动物们

    ...气态形式调节阀门,进风和排风系统经过三级过滤,确保实验室流入排出气体不受污染。”一位医学学生在谈到实验室时,神色间流露出无比崇敬:“中央监控室有一个监控电视,轮流切换各个房间图像,能看到很多动物...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...个析人员测定所得结果精密度称为重复性;在同一个实验室,不同时间由不同析人员用不同设备测定结果之间精密度,称为中间精密度;在不同实验室由不同析人员测定结果之间精密度,称为重现性。含量测定和杂...

    词条2010年版药典附录
  • GBZ/T 164—2022 核动力厂操纵人员健康标准

    ...)调查记录;首次医学检查记录;定期医学检查记录;实验室检查结果;心理测试和评价结果;岗位健康适任性评价意见;其他需要存入职业健康监护档案有关资料等。8.2核动力厂操纵人员职业健康监护记录终生保存。附录...

    词条词条;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业健康促进
  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...验方法、检测结果解释以及注意事项等重要信息,是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释重要依据,因此,产品说明书是体外诊断试剂注册申报最重要文件之一。产品说明书格式应符合...

    词条
  • 前列腺液微生物学实验诊断结果评价

    ...键词】前列腺液微生物学实验诊断结果评价目前临床细菌实验室接受送检前列腺液标本越来越多,说明前列腺炎发病率呈上升趋势。由于男性外生殖器和尿道口均有许多正常菌群和条件致病菌寄生,患急、慢性或隐性前尿道...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2008年第16卷第3期
  • 人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则

    ...制剂,须提供详细操作过程。  4.一般临床指标和实验室检测。  5.病人及家属同意书  6.靶组织和非靶组织子生物学检测。  靶组织和非靶组织子免疫学检测。若导入重组病毒或可能改变机体免疫状态...

    参考资料医药经济;生物技术;实验技术;生物工程下游技术
  • 血站管理办法

    ...市人民政府卫生行政部门应当统一规划、设置集中化检测实验室,并逐步实施。第十三条血站开展采供血活动,应当向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记,取得《血站执业许可证》。没有取得《血...

    词条法规文件
  • 血站管理办法

    ...市人民政府卫生行政部门应当统一规划、设置集中化检测实验室,并逐步实施。第十三条血站开展采供血活动,应当向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记,取得《血站执业许可证》。没有取得《血...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类

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