...0659-2008《全自动凝血分析仪》8.YY/T0648-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求》注:以上标准适用最新版本。(五)产品的预期用途:凝血分析仪的预期用途为对凝血与...
词条法规文件...3)伽玛照像机和单光子发射断层扫描仪(SPECT)。(6)实验室诊断设备此类设备较多,可细分为以下三种:(1)基本设备:如天平、显微镜、离心机、电冰箱、各种恒温箱、电导仪。(2)光电分析设备:包括光电比色剂、分光...
医药产业医药经济;管理...气态形式调节阀门,进风和排风系统经过三级过滤,确保实验室流入排出气体不受污染。”一位医学院的学生在谈到实验室时,神色间流露出无比的崇敬:“中央监控室有一个监控电视,轮流切换各个房间图像,能看到很多动物...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性;在同一个实验室,不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果之间的精密度,称为中间精密度;在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度,称为重现性。含量测定和杂...
词条2010年版药典附录...)的调查记录;首次医学检查记录;定期医学检查记录;实验室检查结果;心理测试和评价结果;岗位健康适任性评价意见;其他需要存入职业健康监护档案的有关资料等。8.2核动力厂操纵人员职业健康监护记录终生保存。附录...
词条词条;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业健康促进...验方法、检测结果解释以及注意事项等重要信息,是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据,因此,产品说明书是体外诊断试剂注册申报最重要的文件之一。产品说明书的格式应符合...
词条...键词】前列腺液微生物学实验诊断结果评价目前临床细菌实验室接受送检的前列腺液标本越来越多,说明前列腺炎发病率呈上升趋势。由于男性外生殖器和尿道口均有许多正常菌群和条件致病菌寄生,患急、慢性或隐性的前尿道...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2008年第16卷第3期...制剂,须提供详细的操作过程。 4.一般临床指标和实验室检测。 5.病人及家属的同意书 6.靶组织和非靶组织的分子生物学检测。 靶组织和非靶组织的分子免疫学检测。若导入重组病毒或可能改变机体免疫状态...
参考资料医药经济;生物技术;实验技术;生物工程下游技术...市人民政府卫生行政部门应当统一规划、设置集中化检测实验室,并逐步实施。第十三条血站开展采供血活动,应当向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记,取得《血站执业许可证》。没有取得《血...
词条法规文件...市人民政府卫生行政部门应当统一规划、设置集中化检测实验室,并逐步实施。第十三条血站开展采供血活动,应当向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记,取得《血站执业许可证》。没有取得《血...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类