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  • WS/T 404.10—2022 临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素

    ...目参考区间的制定WS/T661静脉血液标本采集指南WS/T225临床化学检验血液标本的收集与处理3术语和定义:WS/T402界定的术语和定义适用于本标准。4参考区间:中国成人(≥18岁)血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺...

    词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;临床常用生化检验项目参考区间;临床生化检验;血液检查
  • 无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则

    ...包括涂层、染料、黏合剂等)的基本信息,如:公认的材料化学名称、化学结构式/分子式、分子量、商品名/材料代号等,并提供所使用的原材料可用于生产医疗器械的支持性资料;若产品供货状态是保存在液体中,则提供保存液...

    词条法规文件
  • 三级医院评审标准(2020 年版)

    ...(十一)违反《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》《处方管理办法》,违规购买、储存、调剂、开具、登记、销毁麻醉药品和第一类精神药品,使用未取得处方权的人员或被取消处方权的医师开具处方,...

    词条法规文件;医疗机构管理
  • 血糖仪产品注册技术审查指导原则

    ...否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于以电化学法和光化学法为基本原理,用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用有创型(需要采血)血糖仪,根据《医疗器械分类目录》类代号为6840-...

    词条法规文件
  • 疾病预防控制工作绩效评估标准(2012年版)

    ...害因素名称种类数1粉尘类132放射性物质类(电离辐射)13化学物质类564物理因素45生物因素36导致职业性皮肤病的危害因素87导致职业性眼病的危害因素38导致职业性耳鼻喉口腔疾病的危害因素39职业性肿瘤的职业病危害因素810其...

    词条部门规章
  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...使用说明。—产品灭菌方法;依据企业信息提供生物学和化学危害:初次使用、长时间不使用以及使用前细菌附着,用户若没有详细参照说明书进行灭菌、消毒,有可能引起症状恶化。信息危害:不完整的信息消毒、灭菌说明。...

    词条法规文件
  • 全国疾病预防控制机构卫生应急工作规范(试行)

    ...成检验任务,出具检验报告,确定可疑的病原体、毒素和化学物质。(4)资料分析和结论报告:综合分析现场流行病学调查、食品卫生学调查和实验室检验三方面结果基础上做出调查结论,提出防控措施建议,撰写调查报告,...

    词条卫生应急工作规范;部门规章
  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...容量:在“服务终止”之前植入式脉冲发生器能从电源电化学能量中使用的那一部分容量五、参考文献:《植入型心脏起搏器的适应证及起搏方式选择的建议》--中华心律失常学杂志ISO14708-1Implantsforsurgery—Activeimplantablemedicaldevice...

    词条法规文件
  • 牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...可从以下方面考虑。表2危害清单能量危害示例生物学和化学危害示例操作危害示例信息危害示例线电压(网电源):漏电流-外壳漏电流;-对地漏电流;-患者漏电流。电场;磁场;热能:高温。机械能:重力-坠落;-悬挂质量。...

    词条法规文件
  • 接触镜护理产品注册技术审查指导原则

    ...要包括了专用于接触镜护理的生理盐水、清洁剂、接触镜化学消毒产品、多功能液、配戴接触镜中应用的润滑液。三、注册申报资料要求:(一)产品的技术资料(适用于首次注册):技术报告是申报资料的基础,通过技术报告...

    词条法规文件

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