...功能主治、用法用量。但因药材来源、成药制法等不同于化学药，制定中药质量标准尚存几点思考。一是中药的临床评价问题。中药系在中医理论指导下应用，中医强调“辨证施治”、强调系统整体治疗而非单以症状是否改善为...
医药产业医药经济；展会&会议...创新药物和特色非专利药的研制241、巩固和提升我国传统化学原料药和普药生产的优势242、开发特色原料药253、加强创新药物的研制254、开拓制剂国际市场，改善出口产品结构25(四)分阶段有步骤地发展医疗器械产品及其关键部...
医药产业医药经济；要闻...致性评价工作提出如下意见：一、明确评价对象和时限。化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批...
医药产业药品天地；药界风云；动态...模生产过程中受损害，应充分考虑药物有效成分的物理和化学特性，采取有针对性的提取技术，保障产品疗效和安全性。在明确中药注射剂中的有效成分时，应使用新技术对其有效成分进行提取、精制、分离，减少无效成分和杂...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...正在研究之中。其中近2/3的新药是我国在世界上首次确定化学结构、作用靶点的一类新药。桑国卫指出，在“十一五”期间，重大新药创制专项已经完成专项整体布局，基本健全国家药物创新体系；新药品种研发数量目标有望超...
医药产业药品天地；药界风云；新药...致性评价工作提出如下意见：一、明确评价对象和时限。化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批...
医药产业医药经济；招标采购...分为六类：包括《发酵类制药工业水污染排放标准》、《化学合成类制药工业水污染排放标准》、《提取类制药工业水污染排放标准》、《中药类制药工业水污染排放标准》、《生物工程类制药工业水污染排放标准》和《混装制...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...有7346家药品生产企业，13500家医疗器械生产企业，可生产化学药品制剂60个剂型、4500余个品种，制剂产能居世界前列；生产各类生物制品300多种，其中现代生物工程药品20余种。2006～2009年，我国医药工业总产值增长约1倍，复合...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起6年内，对未经已获得许可的申请人...
医药产业药品天地；药界风云；动态...５年间复合增速超过２０％。其中，２００９年医药行业化学原料、化学制剂、生物药、中药、器械、饮片、卫生材料七大领域总产值首次超过１万亿元大关。展望“十二五”，相关的生物医药产业规划可能逐步公布，在国家政...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药