...生物医药企业极其需要外包服务。分析测试、毒理试验和动物实验在当今中国有着巨大的市场需求。程度胜认为，这些服务是很有必要的，因为国内生物医药企业已经发现，国家对这些方面的评价更为严格。3SBio公司的娄晶指出...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...括临床前研究目标、对临床前研究设计的总体建议、试验动物物种选择、疾病的模型动物选择、毒理学研究、产品在体内运输需要考虑的问题、良好实验室规范、动物使用的3R2原则、用于后期临床试验的产品开发、临床前研究报...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...国科学院昆明植物研究所获悉，由该所与中国科学院昆明动物研究所上报申请的具有自主知识产权的，以改善老年性痴呆、各种记忆障碍的创新药物——芬克罗酮(Phenchlobenpyrrone)日前获得国家食品药品监督管理局的批准，进入Ⅰ...
医药产业药品天地；药界风云；新药...临着几大门槛。植物提取物作为药物或食品添加剂，应具动物毒理实验结果的研究报告，而从国内情况来看，绝大多数企业没有进行过动物毒理试验，代谢机制不明确，因此，这样的产品以药品身份出口国际市场是不可能得到认...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...目标。检查过程实验室查了个“底朝天”“用皮尺量每只动物的心电图，检查每个动物每次吃什么东西，吃多少。”昭衍副总裁龚兆龙博士表示，从FDA对昭衍公司的检查过程中可以看到，FDA对GLP的检查不同于其他药物研发及生产...
医药产业医药经济；企业观察...临着几大门槛。植物提取物作为药物或食品添加剂，应具动物毒理实验结果的研究报告，而从国内情况来看，绝大多数企业没有进行过动物毒理试验，代谢机制不明确，因此，这样的产品以药品身份出口国际市场是不可能得到认...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...虽然我国中药资源丰富，达12807种。其中植物有11146种，动物有1581种，矿物有80种，但它们的蕴藏量是有限的。盲目挖掘捕猎，不仅使野生资源日益减少，造成全国经常使用的400余种药材每年有20%的短缺，而且严重破坏了生态环...
医药产业医药经济；中医药行业...技术服务平台”，并率先建成了符合国际AAALAC（国际实验动物评估和认可委员会）标准的动物实验设施，形成了创新药物从发现→合成制备→质量标准→药理药效→毒理安评整个临床前研发服务体系，平台成为湖南省首家也是唯...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系，涉及医药、农业、海洋、环境、能源、化工等多个领域。医...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...原因：致癌性测试标准的更新1991年之前，用两年期啮齿动物进行新药致癌性检测是标准政策。通常需要两种长期（两年）啮齿动物用于试验：一种为大鼠，一种为小鼠。但是随着新药研发的推进，ICH考虑多种影响因素和市场需...
医药产业药品天地；药界风云；新药