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  • 研发负责人的困惑:研发新药还是生物类似药?

    ...题。单抗类生物药分子量大,结构更为复杂,必须在哺乳动物细胞中表达,存在许多翻译后修饰,尤其是糖基化修饰,对其结构和功能影响很大。生产出高质量的单抗产品是对国内企业研发实力的考验。目前国内只有7家企业获...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 新专利法修订凸显四大亮点专利循环诉讼依然无解

    ...样性公约》的规定,明确了“遗传资源”是指取自人体、动物、植物或者微生物等的含有遗传功能单位并具有实际或者潜在价值的材料。同时,考虑到有的发明创造虽然利用了生物资源,但并未利用遗传功能,不应履行披露遗传...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 徐荣祥“传奇”真相

    ...江医生对此还是不能认可:“通常当癌细胞被植入活着的动物体内,这些癌细胞因为排异反应而不会成长,除非这动物像裸鼠那样没有免疫力。”“我不相信他的言辞。如果是这样,世界上各大企业都会来敲他的门,他不仅可以...

    医药产业医药经济;人物
  • 如何以“膳食补充剂”的名义角逐美国市场

    ...、氨基酸、可以使人增加饮食摄入量的膳食成分(如酶、动物器官组织、腺体等),或上述成分的浓缩物、代谢物、结构成分、提取物,或上述成分的组合成分;明确了“不能代替传统食品使用,或不能作为一日三餐中唯一...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 保健品如何以“膳食补充剂“名义角逐美国市场

    ...、氨基酸、可以使人增加饮食摄入量的膳食成分(如酶、动物器官组织、腺体等),或上述成分的浓缩物、代谢物、结构成分、提取物,或上述成分的组合成分;明确了“不能代替传统食品使用,或不能作为一日三餐中唯一...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 电子标签打开GMP管理的又一扇窗

    ...物流管理、交通运输收费、集装箱运输管理、门禁管理、动物标识等方面已得到一定应用,但是在我国医药行业还没有得到推广。根据国家科技部等十五个部委2006年6月发布的《中国射频技术政策白皮书》,我国RFID电子标签技术...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • SFDA印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准

    ...;5.因试验设计或试验质量及技术控制等问题(例如试验动物不符合要求、试验用药物浓度低于临床最高用药浓度、给药次数或给药体积不合理、申报多个浓度规格产品而仅以低浓度样品进行试验等),导致试验结果数据不可靠...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家局对一次性可注射针刀等61种产品分类界定

    ...编码6846。三、异种脱细胞基质敷料:主要成分为去细胞动物(不包括人)的皮肤,用于创面的覆盖、维持创面正常的微环境。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6864。四、胶原蛋白海绵:主要成分为胶原蛋白,用于伤口止血、创...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室关于公布《2014年甘肃省基本药物品种集中招标采购实施方案》的通知

    ...单位包括2050单位和3000单位,为同一竞价组。5)胰岛素:动物源与重组人胰岛素(含生物合成人胰岛素)为不同竞价组;短效、中效、长效与预混分为不同竞价组;笔芯和特充分为不同竞价组。6)腹膜透析液:低钙和高钙分为...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 粮食危机毁灭全球文明?

    ...为印度的4倍,但90%的消费量为间接消费,即用谷物饲喂动物来生产肉、奶和蛋。随着低收入国家消费者收入提高,未来谷物潜在消费量非常巨大。但是,这种潜在消费量与汽车燃料作物的无止境需求比起来,就是小巫见大巫了...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻

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