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  • SFDA:专项整顿期间停止药品审批传言失实

    针对近期有关全国整顿和规范药品市场秩序专项行动期间停止药品审批工作的传言,国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘16日表示,国家食品药品监督管理局并未停止新药的审评审批工作。国家食品药品监督管理局16日召...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 邵明立在药品审评中心开展专题调研时要求——加强药品审评审批保障公众用药安全

    中国医药报北京讯记者王春梅文彬报道5月18日下午,国家食品药品监管局局长邵明立来到药品审评中心,就药品审评审批工作开展专题调研。邵明立在调研时指出,要坚定不移地推进药品研制环节整治,开展药品注册现场核查,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 今年原料药出口将创历史新高出口额或达250亿

    中国医保商会许铭主任昨日向记者表示,今年原料药出口将创历史新高,全年有望实现250亿元的出口销售额,同比增幅达30%。与此同时,9月份以来,印度、巴西等国正对我国的原料药出口展开一轮核查风暴。业内专业人士认为...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 我国开展药品注册现场核查和批准文号清查

    7月6日开始的全国食品药品监督管理工作座谈会,经过一天半深入的学习、讨论和交流,于7月7日下午举行了全体代表大会。国家食品药品监督管理局(SFDA)局长邵明立,副局长刘怡、惠鲁生、张敬礼,驻局纪检组长曲淑辉出席...

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  • 青海省将开展药品质量专项检查

    青海新闻网讯从9月15日起,我省各级食品药品监管部门将从药品注册环节、药品生产环节、药品流通环节、药品使用环节等方面入手,专项检查药品质量安全。在药品注册环节,对2005年1月1日至2006年8月31日期间,已受理但未获...

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  • 青海将开展药品质量专项检查让群众用药更加安全

    从9月15日起,青海省各级食品药品监管部门将从药品注册环节、药品生产环节、药品流通环节、药品使用环节等方面入手,专项检查药品质量安全。在药品注册环节,对2005年1月1日至2006年8月31日期间,已受理但未获得国家批准...

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  • 国家局牵头制定药品整治组工作实施方案——集中解决影响药品安全的突出问题

    ...食品药品监管系统集中力量解决影响药品安全突出问题的动态,反映药品研制、生产、流通、使用环节和医疗器械专项整治工作取得的成效。中国医药报北京讯记者许琳报道日前,国家食品药品监管局牵头,会同发展改革委、公...

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  • 国家食品药品监督管理局印发整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案

    近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于印发整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案的通知》(国食药监办[2006]465号)。按照国务院办公厅印发的《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》(国办发[2006]51号)...

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  • 申报造假将暂停新药注册权

    ...查的要求,防止资料造假,抽取的样品从“静态”变为“动态”,同时调整了新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置。吴浈说,药品注册新规明确了各司相关监督者和审评专家各司其职,“改变了以往一个部门说了算,...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 大输液产品受益于国家政策产销两旺

    大输液产品受益于国家政策分析:从需求看:新型农村合作医疗制度、城镇居民基本医疗保险试点扩大了大输液市场需求。新型农村合作医疗制度:自2003年启动以来,到2007年6月底,全国开展新型农村合作医疗的县(市、区)已...

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