...性影响因素如降压物质、高分子过敏性、重金属毒性、热力学质控标准等方面的研究成果，对接到清开灵注射液安评课题组平台与企业共享。针对性研究解决企业实际问题总结前期中药注射剂安评工作，有关专家支招科学推进、...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的基础和临床研究，包括具有国际先进水平的中药药代动力学研究和有关主要疗效机理的酶学研究等，具备了充分的疗效和安全性依据，美国FDA最终批准让血脂康直接进入二期临床试验。在美国开展临床试验与中国是不同的，标...
医药产业医药经济；企业观察...肿瘤还有许多崭新的命题需要继续深入研究，超临界流体力学还有很多基础性工作需要补充，包括灵芝基因研究等等。实践证明，只有重视科研、重视规范化、标准化，才能使得灵芝抗肿瘤不断向前发展，才能让我国灵芝孢子油...
医药产业医药经济；分析与评论...点，“幸亏血脂康是个单方中药，FDA要求我们做的药代动力学以及许多实验，还可以完成，要是复方药，几乎不可能了解里边的几味药是如何互相反应的”。中药的原产国自己都说不清楚，让别国理解的难度显然更大。一位中药...
医药产业医药经济；中医药行业...点，“幸亏血脂康是个单方中药，FDA要求我们做的药代动力学以及许多实验，还可以完成，要是复方药，几乎不可能了解里边的几味药是如何互相反应的”。中药的原产国自己都说不清楚，让别国理解的难度显然更大。一位中药...
医药产业医药经济；中医药行业...改造率达38%。改变蛋白的结构的目的是为了优化其药代动力学，但又不能弱化其生物功能及产生新的抗原性。图5：上市重组药物的基因改造或翻译后修饰的比例以重组人胰岛素为例，有多种基因工程改变序列的产品，主要是B28...
医药产业医药经济；要闻