...字化生产车间”。车间在中药提取、分离、浓缩、干燥、制剂、灭菌等制药全过程中，所有的单元工艺均可在计算机系统控制下实现模块化、管道化运行，制药设备间均可通过管路和控制系统进行集成联用与智能化控制，可根据...
医药产业医药经济；企业观察...况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备；（五）用于上述第（二）、（三）、（四）项的空气净化系统，其排风应当经过净化处理；（六）药品生产厂房不...
医药产业医药经济；招标采购...一是现行的中药质量控制方法还不能全面地反映中药及其制剂的内在质量，药品质量不稳定导致临床疗效的不确定，这些都严重阻碍了我国中药及其制剂自身发展。今后应该怎样来解决这一问题?曹宝成：就中药的质量控制方面...
医药产业医药经济；中医药行业...味药组分在成品中的检出和比例（色谱指纹图谱）和其它制剂通则相关检查。稳定性试验样品必须是按成品包装（塑料瓶外加纸盒）的样品。5.敷料需要说明选用敷料的种类及其用量的原因。最简单和可靠的办法是要求敷料生产...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...交叉，研究rFGF凝胶、喷雾、滴眼剂等多种新型生物功能制剂。通过这个项目，研究小组先后获得了3个国家基因工程一类新药和一个“三类医疗器械”证书。更值得一提的是，这一科研团队高度重视产学研的有效结合，所开发的3...
医药产业药品天地；药界风云；动态...取有效的单体成分，再将其以一定的配伍方式制成合适的制剂，进行临床筛选，找出最佳的单体配伍方案。这种方法，药物成分含量确切，生产过程与质量可控，动物实验与临床检测指标可测，从现阶段来说容易与国际规范接轨...
医药产业医药经济；中医药行业...目前亟待推广与进一步研究的中药提取、分离、纯化以及制剂方面的现代工艺技术作一简述。1超临界流体萃取(SFE)技术超临界流体(SCF)是温度与压力均在其临界点之上的流体，性质介于气体和液体之间，有与液体相接近的密度、...
医药产业医药经济；中医药行业...存在有大量的“核苷酶”，如若直接将寡核苷配体加工成制剂，它进入人体后，很快就会因核苷酶的分解而失活。为避免这一结果，最好的办法是将寡核苷配体进行化学修饰，如将天然右旋型寡核苷加工成左旋型寡核苷。这样一...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的若干重大缺陷。据WHO官员尹华介绍，在中国企业提交的制剂认证中，存在一些常见的问题，如：仅提供药典的标准，却没有提供产品与药典的对照；WHO希望看到原始的质量标准、更改的历史、生效期，而不仅仅是翻译件……其...
医药产业医药经济；招标采购...挑剔。只有那些到了“晚期”的公司（即拥有已经成熟的制剂，随时可以完成临床试验、向ＦＤＡ提出上市申请的公司）才可能获得青睐。因为只有这样的公司，才能在可见的未来中看到赢利的可能。生物制药企业必须明白，传...
医药产业医药经济；环球