...如血液、尿、组织、DNA、细胞等，也包括由对标本试验和分析过程产生的试验数据以及与标本有关的大量信息，如人口统计学信息、临床诊疗信息等。生物样本库大致可以分为人口生物样本库和疾病生物样本库，疾病生物样本库...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...，血清中的ALT、AST和LDH的检测采用用全自动或半自动生化分析仪进行。1.4.2数据处理数据采用方差分析，但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验。方差齐，计算F值，F值＜F0.05，各组均数间差异无显著性；F值＞F0.05，用多个实...
医药产业行业资讯；保健品行业...说，药品质量风险评估有许多方法，诸如失效模式及影响分析、失效模式影响及危害性分析、故障树分析、危害分析及关键控制点、危害与可操作性分析等等。这些方法有不同的应用领域，因此企业只有在明确风险评估目的后，...
医药产业医药经济；企业观察...》三部设计纲要草案中细菌类制品涉及的质量标准建立及分析方法验证的课题进行了讨论、补充和确认，对疫苗生产中广泛使用的铝佐剂的配制和质量控制，以及硫柳汞防腐剂最低抑菌剂量的确定提出了要求，并拟定了相应的研...
医药产业药品天地；药界风云；动态...过程更易懂可行，从产品开发到成品发售的所有液相色谱分析方法均可实现这样的转移。ACQUITYUPLCH－Class系统既能实现UPLC级的色谱性能和分析优势，而又不改变HPLC工作流程，其原因在于采用了新型的四元溶剂管理器（QSM）和样...
医药产业医药经济；企业观察...及其应用”项目以国家中药标准提升为目标，将多元现代分析技术有机整合，构建了符合中医药特点的现代中药质量控制与综合评价技术创新体系。研究制定的反映中药内在质量的新的质量标准、新的分析技术方法、新的化学对...
医药产业医药经济；中医药行业...发报告中申请理由应当包括：1、新功能的人群健康需求分析报告、新功能与机体健康效应的分析资料及综述报告，阐明研发的产品预期达到的保健功能及其科学依据；2、相同或类似功能在国内外的研究和应用情况。3、新功能确...
医药产业行业资讯；保健品行业...重要作用。华大基因对试剂盒的灵敏度和特异性进行数据分析及实验测试，证明了该检测方案具有高度特异性。美国的生命技术公司一直在和德国明斯特大学医院合作，对疫情进行研究。该公司近日宣布，已经开发出一种试剂盒...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...培训内容围绕GMP进行，涉及了GMP的风险管理、工艺验证与分析方法验证、GMP厂房建设等内容。参加培训的学员们纷纷表示，此次培训受益匪浅，不仅提高了对GMP知识的认识，促进了对GMP管理水平的提升，而且为更好地实施新版GMP...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...治的准确程度往往依赖于医师个人经验证据的积累和综合分析能力的提高。辨证论治的过程分两步，一是在医师对患者的症状、体征等进行全面的、有针对性的收集后，按照中医学理论体系进行定性或半定量的综合判断，形成“...
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