...加深。企业对生产过程要做出很深入的研究，要运用过程分析技术，这就需要在硬件上做一些投入，比如配置在线分析系统。按照原来的质量控制模式，各个环节的检验很多是取样后送到化验室检验。而QbD要求在线分析，对生产...
医药产业医药经济；分析与评论医药包装防伪如今已经成为与药品紧密相连、不可或缺的重要组成部分，医药包装防伪和医药的发展一样，也受到假冒的冲击。世界卫生组织新闻发言人在日内瓦宣布，在全球销售的药品中有10％是假药，每年假药的销售额达到3...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...：（1）开展难溶性药物制剂酸-碱溶析分散、杂质监控和分析、与原研药的质量一致性评价等方面研究，并进行相关产品的中试放大工艺研究，提升质量标准；（2）选择一批已上市大品种药物，开展相关的临床应用优化与安全评...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...用风险进行有效管理的框架，并推荐使用故障模式和影响分析、故障树分析、危害分析及危险与可操作分析等可靠性工作的内容，为医疗器械安全性研究提供了技术工具。这一标准陆续在美国和欧盟得到认可和采纳，目前国外80%...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...副总裁兼化学研究部门负责人，他管理着一个包括医药、分析、计算、组合以及合成化学行业人士的科学家部门，主要从事治疗癌症、糖尿病和肥胖症的新药物的开发以及临床概念验证。最近他曾担任AngiotechPharmaceuticals化学和医...
医药产业医药经济；企业观察...战略前沿材料提前布局和研制。加快基础材料升级换代。分析认为，中国制造2025正式印发，相关主题投资机会有望升温。投资机会方面，建议投资者抓住“内生—智能制造，外延—网络连接”这条由内而外的投资主线。未来在...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...加深。企业对生产过程要做出很深入的研究，要运用过程分析技术，这就需要在硬件上做一些投入，比如配置在线分析系统。按照原来的质量控制模式，各个环节的检验很多是取样后送到化验室检验。而QbD要求在线分析，对生产...
医药产业药品天地；药界风云；动态...方意见建议进行修改完善，在中共中央全会上提交审议。分析指出，随着各行业“十三五”规划出台日期的临近，市场的焦点也将向那方面转移。有基于此，记者推出“十三五”行业规划之系列，以期对读者有所帮助。据悉，《...
医药产业医药经济；分析与评论...外包的其它任务包括验证服务（69%）、毒性试验（65%）、分析测试（61%），以及产品的灌封作业（60%）。目前，医药外包的年收入大约为250亿美元，这一行业将以每年约10%的速度增长，其规模在5年之内将超过400亿美元，10年之内...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...尘埃粒子在线监测，浮游菌采样，实时监测，曲线记录和分析，打印和数据远传。尘埃粒子在线监测系统的性能描述：在线粒子计数器PMS或其它品牌；在线连续工况设计；可以选择内置真空泵或外置真空泵；采用0.5um及5um双通道...
医药产业药品天地；药界风云；GMP