...捐赠了200万单位凝血九因子药物。乙型血友病是由于体内缺乏凝血九因子而造成的凝血障碍性疾病。该病是一种遗传性疾病，患病者以男性为主，以自发性或创伤相关的出血为特征，出血部位主要在关节、软组织和肌肉。据中国...
医药产业医药经济；企业观察...范围内上市,其中包括2款孤儿药。1.百健AlprolixAlprolix(重组凝血因子IXFc融合蛋白),是第一款长效凝血因子疗法药物,于2014年3月获FDA上市授权,目前已被批准在美国、加拿大、日本、澳大利亚和新西兰范围内用于治疗B型血友病,旨在预...
医药产业药品天地；药界风云；新药...）同意华兰生物重庆分公司采集的血浆调运至母公司进行凝血因子类产品的生产。值得注意的是，垂涎血液制品市场的辉瑞和百特等跨国公司近期加快了血液制品替代产品的上市和推广步伐，希望分得一杯羹。有专家担忧，国内...
医药产业药品天地；药界风云；动态...产源头上说，是原料血浆供应的问题，而且人血白蛋白的缺乏在近期内还是一个比较严峻的挑战。一组统计数字也显示出八因子、人血白蛋白等血液制品供应紧张的原因所在。目前，国内共有4家血液制品企业有冻干人凝血因子...
医药产业药品天地；药界风云；动态...病毒性感染的作用，主要用于预防麻疹和传染性肝炎；而凝血因子则更是保护血友病病人生命安全的“救命药”。卫生部医政司血液处负责人申子瑜告诉记者，国内的血浆加工工艺落后也是造成国内血浆制品缺乏的重要原因。国...
医药产业药品天地；药界风云；动态...抗血友病因子，是唯一一款具有延长的循环半衰期的重组凝血因子VIII（rFVIII）。此前，Adynovate已于2015年11月获FDA批准，用于A型血有病青少年（12岁以上）和成人患者的预防性治疗（降低出血频率）、按需治疗及出血控制。与未...
医药产业药品天地；药界风云；新药...ioMerieux,Inc.2进05-2821MDA正常人参考血浆bioMerieux,Inc.3进05-2825凝血因子IX缺乏血浆bioMerieux,Inc.4进05-2822MDA异常值质控血浆bioMerieux,Inc.5进05-2788免疫球蛋白IgM试剂盒日本奥林巴斯产业株式会社6进05-2792C反应蛋白（乳胶颗粒法）试剂盒日本...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...个省份的医保报销范围已扩大至血友病的门诊治疗，诸如凝血因子Ⅷ浓缩物、凝血酶原复合物等治疗所需药物的需求进一步加大，加之“血荒”现象的存在，使凝血酶原复合物替代临床用血的机会大增，这些因素都令血源性凝血...
医药产业药品天地；药界风云；动态...准上市的治疗法布莱氏病的重组半乳糖苷酶（Fabrazyme）、凝血因子VIIa（NovoSeven）、凝血因子VIII（KogenateFS），以及促滤泡素Gonal-F等都将有更大的发展。因此，分量大、功能复杂的蛋白药物将是研发的热点。分析：疗效独到是这...
医药产业医药经济；分析与评论...进口规划，但仅限于白蛋白。对于静脉注射免疫球蛋白、凝血因子VIII、特殊免疫球蛋白等产品，供需矛盾将凸显。艰难的一周数家血液制品企业度过了艰难的一周。7月13日，华兰生物工程股份有限公司（002007.SZ）发布公告称：...
医药产业医药经济；分析与评论