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  • 重细节改工艺严防注射用生物制剂内毒素污染

    生物制剂包括细胞团子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等,其剂型多为注射剂,因此对其进行热原控制非常关键。在生产过程中,表达系统、原辅材料、生产环境以及个人操作等诸多因素都可能造成产品内毒素污...

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  • 关注细节改进工艺——严防注射用生物制剂内毒素污染

    生物制剂包括细胞团子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等,其剂型多为注射剂,因此对其进行热原控制非常关键。在生产过程中,表达系统、原辅材料、生产环境以及个人操作等诸多因素都可能造成产品内毒素污...

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  • 注射用重组人干扰素α2a(酵母)

    ...物学活性:依测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×108IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳:依测定...

    词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品
  • 羚羊角塞药材成分的分离研究

    ...用凝胶色谱.透析和乙醇沉淀对羚羊角塞水提液中蛋白质、氨基酸等进行分离。结果:羚羊角塞水提液主要可分离成大分子蛋白质和小分子肽、氨基酸成分。结论:通过药理实验验证用透析分离的太分子蛋白质有较强的...

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  • 蛋白质提取与纯化技术

    选择材料及预处理  以蛋白质和结构与功能为基础,从分子水平上认识生命现象,已经成为现代生物学发展的主要方向,研究蛋白质,首先要得到高度纯化并具有生物活性的目的物质。蛋白质的制备工作涉及物理、化学和生物...

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  • 蛋白质提取与纯化技术简介

    选择材料及预处理  以蛋白质和结构与功能为基础,从分子水平上认识生命现象,已经成为现代生物学发展的主要方向,研究蛋白质,首先要得到高度纯化并具有生物活性的目的物质。蛋白质的制备工作涉及物理、化学和生物...

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  • 注射用重组人干扰素α2b(酵母)

    ...物学活性:依测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×108IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳:依测定...

    词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品
  • 重组人干扰素α1b注射液

    ...物学活性:依测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比。每1mg蛋白质应不低于1.0×107IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳:依测定...

    词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品
  • 重组人干扰素α2b注射液

    ...物学活性:依测定(2010年版药典三部附录Ⅹc)。3.1.2蛋白质含量:依测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×108IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳:依测定...

    词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品
  • 注射用重组人干扰素γ

    ...物学活性:依测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.5×107IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳:依测定...

    词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品

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