...的假阳性情况的考核。如果拟申报试剂已有相应的国家/行业标准发布，则企业标准的要求不得低于上述标准要求。（四）注册检测：根据《办法》要求，首次申请注册的第三类产品应该在国家食品药品监督管理局认可的、具有...
词条...asurementsystem标准基本信息：ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T490—2016《临床化学测量系统校准指南》（Guidelinetocalibrationofclinicalchemistrymeasurementsystem）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年07月07日发布，自2...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...的假阳性情况的考核。如果拟申报试剂已有相应的国家/行业标准发布，则企业标准的要求不得低于上述标准要求。（四）注册检测：根据《办法》要求，首次申请注册的第三类产品应该在国家食品药品监督管理局认可的、具有...
词条...、留样管理；各项卫生要求等管理制度，并且做到实施标准时都要有相应的原始记录和凭证，同时要加强日常监督检查，以求实效。第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范...
词条部门规章；法规文件...、留样管理；各项卫生要求等管理制度，并且做到实施标准时都要有相应的原始记录和凭证，同时要加强日常监督检查，以求实效。第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范...
词条部门规章...rdstrackingevaluation基本信息：ICS11.020C07中华人民共和国卫生行业标准WS/T536—2017《卫生标准跟踪评价工作指南》（Guidelineforhealthstandardstrackingevaluation）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年7月27日《关于发布推荐性卫生...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...编写依据：本指导原则以现行的SFDA相关法规、国家标准/行业标准为基础，参考相关国际标准、FDA、欧盟、GHTF法规以及相关的技术文件制定。四、内容说明：指导原则的内容主要包括风险管理、性能指标和特性要求、软件、非电...
词条法规文件...ctionandsterilization基本信息：ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS310.2—2016《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（Centralsterilesupplydepartment（CSSD）—Part2:Standardforoperatingprocedureofcleaning,disinfectionandsterilizat...
词条词条；医院消毒供应中心；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌...litytestingsystems基本信息：ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T807—2022《临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》（Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems）由中华人...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...diagnosticequipment基本信息：ICS13.280C57WS中华人民共和国卫生行业标准WS76—2020《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》（SpecificationfortestingofqualitycontrolinmedicalX-raydiagnosticequipment）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年10月26...
词条卫生标准；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准