...任何小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰可忽略不计。细菌内毒素：取本品，可用0.06EU/ml以上的高灵敏度鲎试剂，依法检验（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg甲磺酸酚妥拉明中含内毒素的量应小于5.0EU。其他：应符合注射剂项下有...
词条α肾上腺素受体阻滞药...二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。细菌内毒素：取本品，可用0.06EU/ml以上的高灵敏度鲎试剂，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸阿糖胞苷中含内毒素的量应小于0.050EU。其他：应符合注射剂项下有...
词条抗肿瘤药...碘滴定液（0.05mol/L）0.10ml，3分钟内蓝色不得消失。细菌内毒素：取本品，可用0.06EU/ml以上的高灵敏度鲎试剂，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg葡萄糖酸锑钠中含内毒素的量应小于0.15EU。毒力检查：取本品，照葡萄糖...
词条抗黑热病药...查（中国药典1995年版二部附录ⅪH），应符合规定。细菌内毒素取，以细菌内毒素检查用水适当稀释，使用灵敏度为0.06Eu/ml的鲎试剂，照（中国药典1995年版附录ⅪE）检查，每1mg紫杉醇含细菌内毒素量应小于0.4EU。其他应符合注射...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第六部分...峰，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的1.2%。细菌内毒素：取本品，可用0.06EU/ml以上高灵敏度的鲎试剂，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸普鲁卡因中含内毒素的量应小于0.20EU。其他：应符合注射剂项下有关...
词条局麻药...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。细菌内毒素：取本品，可用0.06EU/ml以上的高灵敏度鲎试剂，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸布比卡因中含内毒素的量应小于0.080EU。其他：应符合注射剂项下有...
词条局麻药...℃，均认为供试品的热原检查不符合规定。 六、细菌内毒素检查方法 （一）概述本法系利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集的反应机理，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。 细菌内毒素标准品...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...1热原1．1热原的本质M.Thmas等[1]指出，热原（Pyrogen）又称内毒素（Endotoxin）,产生于革蓝氏阴性（Gram-nagative）细菌的细胞外璧，亦即细菌尸体的碎片。它是一种脂多糖物质（Lipopoly-saccharide），简称LPS，其相对分子质量从几千到几...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...连续进样3次，计算校正因子和供试品的乙醇含量。细菌内毒素取本品，用注射用水适当稀释，使用灵敏度为0.06Eu·ml-1的鲎试剂（照中国药典1995年版二部附录ⅪE）检查，每1mg紫杉醇含细菌内毒素应小于0.4Eu。其他应符合注射剂项...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分...1热原1．1热原的本质M.Thmas等[1]指出，热原（Pyrogen）又称内毒素（Endotoxin）,产生于革蓝氏阴性（Gram-nagative）细菌的细胞外璧，亦即细菌尸体的碎片。它是一种脂多糖物质（Lipopoly-saccharide），简称LPS，其相对分子质量从几千到几...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例