...附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg西索米星中含内毒素的量应小于0.50EU。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录VD)测定。色谱条...
词条抗生素类;氨基糖苷类抗生素...附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之二十。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg磺苄西林中含内毒素的量应小于0.050EU。含量测定:精密称取本品适量,用灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位...
词条抗生素类;β-内酰胺类;青霉素类...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg奥硝唑中内毒素的含量应小于0.30EU。无菌:取本品,采用薄膜过滤法,以适量0.1%蛋白胨水溶液冲洗,生孢梭...
词条抗厌氧菌、阿米巴虫、滴虫、贾第虫感染药...峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸罗哌卡因中含内毒素的量应小于0.05EU。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法)...
词条局麻药...面积计算,均不得过单硝酸异山梨酯标示量的0.5%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg单硝酸异山梨酯中含内毒素的量应小于14EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录...
词条血管舒张药...乙醇量:应为47%~55%(2010年版药典二部附录ⅦE)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氢化可的松中含内毒素的量应小于1.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
词条肾上腺皮质激素类药...附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之三十。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1单位肝素中含内毒素的量应小于0.010EU。效价测定:照肝素生物测定法(2010年版药典二部附录ⅫD)测定,应符...
词条抗凝血药;血液系统药物;药物...合规定。当家兔升温为负值时,均以0℃计。附录ⅪE细菌内毒素检查法:本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方...
词条2010年版药典附录...面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg呋塞米中含内毒素的量应小于1.2EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
词条利尿药...药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过4.0%。细菌内毒素:取本品,依法测定(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸纳洛酮中含内毒素的量应小于30EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
词条吗啡拮抗剂