内毒素定量测定标准

...各国广泛采用，中国药典和欧美药典将其定为法定的细菌内毒素检查法，大范围地替代了热源检查法。为了确保其检查结果的准确性，本文对鲎试剂的使用进行了探讨，以规范鲎试剂的正确使用。【关键词】鲎试剂;细菌内毒素...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2010年第10卷第3期

...。CHF时缺氧及容量负荷加重引起的肠道淤血、细菌易位、内毒素释放，均可导致免疫激活，炎性细胞因子水平升高［2］。本临床观察显示80例CHF患者的血清CRP水平均较对照组显著升高（P0.01），同时观察到，随着心衰程度的加重...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第14期

己酮可可碱注射液

...己酮可可碱的峰面积（0.2%）；杂质总量不得过1.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg己酮可可碱中含内毒素的量应小于3.0EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB...

词条血管扩张药

注射用重组人生长激素

...典二部附录ⅪC），按腹腔注射给药，应符合规定。细菌内毒素与无菌：取本品，照重组人生长激素项下的方法检查，均应符合规定。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：取本品5瓶...

词条生长激素类药

硫酸西索米星

...附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之二十。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg西索米星中含内毒素的量应小于0.50EU。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录VD）测定。色谱条...

词条抗生素类；氨基糖苷类抗生素

硫酸卷曲霉素

...素Ⅰ不得低于卷曲霉素Ⅰ与卷曲霉素Ⅱ之和的90.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg卷曲霉素中含内毒素的量应小于0.30EU。无菌：取本品，用适宜溶液溶解后，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化...

词条抗结核病药

单硝酸异山梨酯注射液

...面积计算，均不得过单硝酸异山梨酯标示量的0.5%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg单硝酸异山梨酯中含内毒素的量应小于14EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录...

词条血管舒张药

奥硝唑注射液

...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg奥硝唑中内毒素的含量应小于0.30EU。无菌：取本品，采用薄膜过滤法，以适量0.1%蛋白胨水溶液冲洗，生孢梭...

词条抗厌氧菌、阿米巴虫、滴虫、贾第虫感染药

注射用盐酸罗哌卡因

...峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸罗哌卡因中含内毒素的量应小于0.05EU。水分：取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法）...

词条局麻药

肝素钠

...附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之三十。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1单位肝素中含内毒素的量应小于0.010EU。效价测定：照肝素生物测定法（2010年版药典二部附录ⅫD）测定，应符...

词条抗凝血药；血液系统药物；药物