...证质量体系有效运行。企业均按要求报送了整改报告。▲全面核查整体推进首先，为提高核查针对性，统一核查标准。安徽省局结合专项整治相关要求和日常监管实际，印发了《关于做好医疗器械专项整治核查和重点检查工作的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...据介绍，对生产企业的监督检查包括对各类生产企业进行全面排查，重点是药品生产企业和化工生产企业，要摸清自2004年3月《反兴奋剂条例》实施以来，生产蛋白同化制剂和肽类激素企业的情况。在全面排查的基础上，对生产...
医药产业药品天地；药界风云；动态为全面深入整顿和规范药械市场秩序，贯彻落实国家食品药品监督管理局“能力建设年”的有关精神，切实提升稽查人员的稽查能力，创新稽查工作机制，2008年，浙江省海宁市食品药品监督管理局在药械稽查工作中将开展“审...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...抓，不断强化行政监督、加强技术监管、创新监管手段，全面提高监督检查工作的计划性、检查方法的科学性、检查依据的合法性、检查内容的针对性和检查结果的有效性。2005年开始，注重引导企业自我规范管理，全面实行质...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...GMP认证检查评定标准》修订的背景、内容、具体条文做了全面系统地讲解。省食品药品监督管理局安监处负责人通报了全省药品安全监管工作情况，从切实树立科学监管理念、落实企业主体责任、药品GMP检查中的问题、驻厂监督...
医药产业药品天地；药界风云；动态...理的有利契机。该公司首先对企业药品GMP文件进行了一次全面清理。该公司旧的GMP体系文件和记录分别有1048份和326份，文件体系存在职责不清、文件重复、文件缺项以及可操作性不强等问题。针对这些问题，该公司制定了详细...
医药产业医药经济；企业观察...伊犁州食品药品监督管理局紧紧围绕市场监管中心工作，全面落实监管片区执法责任制，采取三项措施提高监管效能。一是稽查工作采取周例会、月小结、季总结的形式。每周一按时召开周例会，根据执法人员具体分工及任务要...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...购程序，医用耗材集中招标采购情况。三、检查方式采取全面检查和重点抽查相结合的方式。各省辖市卫生局按照上述检查内容，对本辖区内医疗机构进行全面检查；省药品集中招标采购联席会议办公室组织重点抽查，每市随机...
医药产业医药经济；招标采购...药品监督管理局向全国食品药品监管系统作出部署，要求全面贯彻落实国务院办公厅印发的《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》。用一年左右的时间，对重点环节、重点品种、重点地区进行集中整治。正在召开的全国...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...项检查。对所有血液制品、疫苗和血管支架生产企业进行全面检查，对大容量注射剂的生产工艺和处方进行重点检查，规范了生产工艺，提高了药品标准，保证了生产质量。三是加强了对药品生产过程的动态监督。向高风险品种...
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