...研究是药品研发的一项重要内容。它包括选择合适的分析方法，准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度。这一研究贯穿于药品研发的整个过程。由于药品在临床使用中产生的不良反...
词条法规文件...107～109℃。鉴别：取本品约0.6g，加水15ml溶解后，照下述方法试验：（1）取溶液5ml,加稀盐酸3滴与三氯化铁试液1ml，即显紫堇色；再加稀硫酸数滴，变为紫红色。（2）取溶液5ml,加硝酸银试液5滴，即显紫堇色，渐析出灰黑色的金...
词条神经系统药物；解热镇痛药；吡唑酮类药；药物...含量常受环境影响。中毒程度与毒蕈种类、进食量、加工方法及个体差异有关。毒蘑菇中毒：蘑菇的毒性主要是由其含有的毒素所致，毒蘑菇含有的毒素，很多还不清楚，一种毒蕈可含多种毒素，多种毒蕈也可含有一种毒素。毒...
词条植物中毒；急性中毒；疾病...解）产物：一氧化碳、二氧化碳、氯化氢。现场应急监测方法：便携式气相色谱-光离子检测器法《突发性环境污染事故应急监测与处理处置技术》万本太主编直接进水样气相色谱法实验室监测方法：气相色谱法（GB/T17131-1997，水...
词条...所产生的功效。由于宫颈涂片检查是筛检子宫颈癌的有效方法，因此，凡有性行为之妇女，每年应检查一次乳腺红外扫描乳腺摄影检查是以Χ光仪器透视在压迫下的乳腺，此项Χ光检查可以检查出许多用手摸不出的乳腺病灶（lesio...
词条化验及医学检查...3.1：类毒素或毒素可用等电点沉淀、超滤、硫酸铵盐析等方法或经批准的其他适宜方法精制。2.2.3.2：类毒素精制后可加0.1g/L硫柳汞防腐，并应尽快除菌过滤。2.2.3.3：用同一支菌种、培养基制备的类毒素，在同一容器内混合均匀...
词条生物制品；疫苗；破伤风；预防类生物制品...。罕见不良反应：（1）短暂中度以上发热：应采用物理方法或药物对症处理，以防高热惊厥或继发其他疾病。（2）局部中度以上红肿，一般3天内即可自行消退，不需任何处理，适当休息即可恢复正常，但反应较重的局部红肿可...
词条生物制品；疫苗；森林脑炎；预防类生物制品...08医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量（若适用）GB/T16886.10-2005医疗器械生物...
词条法规文件；手术...作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规和标准的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平...
词条法规文件...（分解）产物：可能产生有害的毒性烟雾。现场应急监测方法：便携式数字伏安法《突发性环境污染事故应急监测与处理处置技术》万本太主编实验室监测方法：等离子体光谱法；原子吸收法原子吸收法《固体废弃物试验分析评...
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