...，国家局决定根据药品标准的变更情况，对部分非处方药说明书范本进行修订，并对含非甾体类抗炎药的非处方药品种，增加有关提示信息（见附件）。请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修...
医药产业药品天地；药界风云；动态中新网11月8日电据国家药监局消息，根据《药品说明书和标签管理规定》和《处方药与非处方药分类管理办法》，为做好非处方药说明书规范工作，国家食品药品监督管理局近日印发了《化学药品非处方药说明书规范细则》和《...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...规定，我局已经完成第二批国家非处方药中成药品种使用说明书的审核工作，共计1330份，现予印发。为了尽快通知到相关生产企业，我局将同时在国家药品监督管理局网站http://www.sda.gov.cn发布。请各省、自治区、直辖市药品监...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...国家食品药品监督管理局发布了《关于修订莲必治注射液说明书的通知》（国食药监注[2006]576号）。根据对莲必治注射液的安全性评价，为保证临床用药安全，决定对该药品说明书进行修订。现将有关事宜通知如下：一、莲必治...
医药产业药品天地；药界风云；动态...监督管理局日前发出通知，要求各地进一步加强非处方药说明书和标签管理。非处方药标签必须印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语，其内容不得超出其非处方药说明书的内容范围。国家...
医药产业药品天地；药界风云；动态...国家食品药品监督管理局为此决定修订盐酸丁咯地尔制剂说明书。盐酸丁咯地尔主要用于治疗脑血管疾病等。修改后的说明书注明，在过量用药的情况下，可能迅速（约15分钟）出现神经系统症状（癫痫发作、癫痫持续状态），...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，国家局决定根据药品标准的变更情况，对部分非处方药说明书范本进行修订，并对含非甾体类抗炎药的非处方药品种，增加有关提示信息（见附件）。请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修...
医药产业药品天地；药界风云；动态...、使用单位检查中，发现不少国外进口医疗器械在标签、说明书和包装标识上存在诸多问题，主要表现为以下几种情形：一是没有中文标识，如一些医用感光材料、血糖仪及其试剂等产品包装上全无中文；二是无中文使用说明书...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备某种意义上，国家管理部门承担了已上市药品说明书中有关疗效、安全性修改的实际责任。为了更好地推动我国药品说明书中有关临床内容的修改工作，我国应该在修订《药品管理法》时增加相关内容，明确各方的权利义务。古...
医药产业药品天地；药界风云；动态...监督管理局日前发出通知，要求各地进一步加强非处方药说明书和标签管理。非处方药标签必须印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语，其内容不得超出其非处方药说明书的内容范围。国家...
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