...当或保存时间超过规定；f）血培养瓶破碎、渗漏或超过有效期；g）稀薄唾液或低倍镜下上皮细胞数大于10个；h）尿液采集未清洗会阴部及尿道口。4标本形态检查：4.1标本处理：阳性血培养标本、呼吸道标本、脓液及创面分泌物...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准...行；（四）疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得批签发合格证明。第三节持续稳定性考察：第二百三十一条持续稳定性考察的目的是在有效期...
词条法规文件...息系统（LIS）制造商开发和应用检验结果自动审核程序。体外诊断设备制造商也可参考使用。2术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。2.1自动审核autoverification在遵循操作规程的前提下，计算机系统按照临床实验室设置的已...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...防、治疗和诊断措施，包括疫苗、治疗药物与感染检测用诊断试剂。b）涉及致病性生物因子的实验活动，如：1）菌（毒）种及感染性物质的领取、转运、保存、销毁等；2）分离、培养、鉴定、制备等操作；3）易产生气溶胶的...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；生物学；实验室...、肝炎等）危险的血液制品、对用于血源性疾病等检查的诊断试剂实行上市前检查制度。目前，我国已经开始对部分血液制品、体外诊断试剂实行强制性批批检验，通过对生物制品从申报新药到生产过程的监督检查，确认其没有...
词条部门规章；法规文件...、肝炎等）危险的血液制品、对用于血源性疾病等检查的诊断试剂实行上市前检查制度。目前，我国已经开始对部分血液制品、体外诊断试剂实行强制性批批检验，通过对生物制品从申报新药到生产过程的监督检查，确认其没有...
词条部门规章...6.3.1.2期望适用期：期望适用期至少1年～2年。6.3.1.3延长有效期的方法：6.3.1.3.1减少水分含量，如：真空冷冻干燥。但应注意过分干燥时，少数样品可能更不稳定。6.3.1.3.2灭菌或添加抗生素防止微生物生长。6.3.1.3.3-70℃以下低温...
词条中华人民共和国卫生行业标准；临床检验