...以及分离培养的温度和条件需确定。（三）菌、毒株分离传代特性应包括样品处理方法、确证菌毒株首次阳性的代次、菌毒株检定方法、每代培养条件、滴度、滴定方法、动物是否发病或死亡等资料。（四）菌毒种库的建立和保...
词条法规文件...：采用卡介菌CMCC95060（D2PB302）菌株。严禁采用通过动物传代的菌种用于生产。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。2.1.3种子批的传代：自工作种子批启开至菌体收集，传代应不超过12代。2.1.4...
词条生物制品...制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3种子批的传代：主种子批启开后传代至工作种子批为2代；工作种子批菌种启开后至接种生产用培养基传代次数不得超过4代。2.1.4种子批的检定：主种子批和工作种子批的菌种应进行...
词条生物制品...人源（如人二倍体细胞）、猴源（如Vero细胞）以及牛肾传代细胞3种细胞，采用的牛肾传代细胞系应证明无牛病毒的污染。每种细胞至少接种6瓶，每瓶细胞悬液接种量应不少于培养液总量的25%。置36℃±1℃培养21天。接种的每种...
词条2010年版药典附录...生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.3种子批的传代：自工作种子批启开至菌体收集，传代应不超过12代。2.1.4种子批的检定：2.1.4.1染色镜检：应为短粗杆菌，微弯曲两端圆，抗酸染色阳性。2.1.4.2生化反应：硝酸盐还原...
词条生物制品；结核病；体内诊断类生物制品；诊断类生物制品...、地鼠肾、小白鼠肾、乳兔肾及Vero-E6细胞中繁殖和交叉传代。对脂溶剂、乙醚、氯仿，去氧胆酸钠等敏感。在pH3.0以下作用90分钟，56℃30分钟均可灭活。低浓度甲醛可使其灭活而保持其抗原性。真空干燥后在4℃可保存数年。病...
词条疾病...正常菌群生长和活性作用的外籍细菌。细菌的分离过程和传代背景应清晰，应具备稳定的生物学和遗传学特性，并能保持稳定的活菌状态，经实验室和临床试验证明安全、有效。2．种子批的建立：生产用菌种应按照“生物制品...
词条生物制品；微生态活菌制品；治疗类生物制品...制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3种子批的传代：主种子批启开后传代次数不超过5代，工作种子批启开后至接种发酵罐培养传代次数不得超过5代。2.1.4种子批的检定：检定菌种可用含羊血的巧克力培养基或Hib综合培...
词条生物制品；疫苗；脑膜炎；肺炎；预防类生物制品...胞株的扩增：将细胞培养于含定量r/IL-6完全1640培养基中传代扩增。②无Ca2+Mg2+，Hank液。③MTT5mg/mlPBS溶解，滤过除菌，避光保存。④酸化异丙醇含0.04mol/LHCl的异丙醇。⑤30g/L，SDS。⑥酶标测定仪。（2）IL-6免疫学检测①抗人IL-6单克...
词条化验及医学检查；免疫学检查；细胞免疫测定...和内质网有关。病毒在ph5.6～6.4时可凝集鹅红细胞。多种传代、原代及二倍体细胞均对hfrs病毒敏感，实验室常用非洲绿猴肾细胞（veroe6）、人肺癌传代细胞（a549）等来分离培养该病毒。病毒在细胞内一般不引起可见的细胞病变...
词条传染病；疾病