...学药品一般进行生物等效性试验；需要用工艺和标准控制药品质量的药品，应当进行临床试验。在补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化或者中药增加新的功能主治的，应当进行临床试验。 生物等效性试验，是指用...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...监督主要内容 3.1消毒产品的生产经营(1)消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。(2)消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2010年第8卷第8期危害分析与关键控制点是以预防为主的食品生产的安全与质量控制的方法，其基本原则是:a)评估影响产品质量与安全卫生的风险,分析其潜在危害(HA)；b)鉴别生产加工过程中控制点并按已分析出的危害确定关键控制点(CCP)；c)确定...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系...计划及区域卫生规划，逐步完善中医医疗、教育、科研、管理体系。第二十八条 县级以上人民政府应当随着国民经济的发展逐年增加对中医药事业的财政投入，增加幅度不得低于本年度财政支出的增长幅度。中医事业费应当...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；中医类...是要让企业真正成为第一责任人。因此，必须建立有效的药品质量保证体系，强化规范管理，从生产单位源头抓起，药品监督管理部门进行监督抽验，才能确保药品使用的安全性。今年5月1日起施行的《药品流通监督管理办法》...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...业，采取措施扶持发展中医药高科技产业。符合高新技术企业认定条件的中医药企业，享受国家和省有关高新技术企业的优惠政策。 鼓励兴办民营中医药科研机构和科技企业。新办的民营中医药科技企业，经有权部门批准，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；中医类...册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。 修改药品注册标...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...人），是指提出诊断试剂注册申请，承担相应法律责任的企业法人机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记的法人机构，境外申请人应当是境外合法诊断试剂制造厂商。境外申请人办理进口诊断试剂注册，可以由其驻中国境...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...管理部门加大了对药品的监督、抽查、检验的力度，实行药品质量的公示制度。国家食品药品监督管理部门加强对药品技术能力的建设，提高监管能力，扩大监管的覆盖面，同时加强我们对行政执法的基础设施建设和技术装备的...
参考资料医学教育；校园动态；北京大学医学部...面预算管理.北京：经济科学出版社，2003：6.4周永梅.现代企业内部控制制度探析.山东科技大学学报，2001；12：65-68.5陈茹杰.浅谈医院内部控制体系构建的基本思路.中国科技信息，2006；3：43. （山东大学第二医院，山东济南250...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2007年第5卷第2期