...起施行。第一章总则第一条为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障用药安全有效，维护公众身体健康和用药的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，...
词条法规文件...良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。第五章食品检验第七十七条食品检验机构...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...求之不得，希望新的规定能够符合中医药发展趋势，帮助企业发展。”浙江康恩贝集团顾问祝匡善日前接受记者采访时表示，让他兴奋不已的新规正是日前有关领导透露的关于《中药审评的补充规定》的制定。7月10日，备受业界...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。第五章食品检验第八十四条食品检验机构...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...等；应用ＨＡＣＣＰ体系与实施ＩＳＯ９０００系列质量管理体系等体系相当，而且是食品安全卫生管理方面的优选体系。该准则特别指出，有关ＨＡＣＣＰ应用于食品安全管理的概念，可以推广到其他质量管理工作中。 （...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系...企业始终是药品召回的主体，药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定，在最短的时间内，根据相应的召回级别，及时召回存在安全隐患...
健康行业资讯；新闻专题；药品回收与召回...企业始终是药品召回的主体，药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定，在最短的时间内，根据相应的召回级别，及时召回存在安全隐患...
健康行业资讯；新闻专题；药品回收与召回...分类从新药和已有国家标准的药品，调整为新药和与原研药品质量和疗效一致的药品(仿制药)。新药是指未在中国境内外上市销售的药品。根据物质基础的原创性和新颖性，新药分为创新药和改良型新药。创新药是指含有未在中...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...，召回存在安全隐患的药品。药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告。药品生产企业应当根据召回分级与...
健康行业资讯；新闻专题；药品回收与召回...本用药”。国家食品药品监管局鼓励定点生产企业在保证药品质量的条件下，通过简化药品包装、变换规格等方式进一步降低成本，积极做好定点生产基本用药工作，开展定点生产。这些举措，实践了十七大报告中提出的“建立...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊