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  • 回顾2014:深刻变革中的制药工业

    2014年制药工业暗流涌动,发生了一些意义深远的事情。过去的一年可能会成为制药史上的一个重要年份。“更快、更高、更强”这个奥林匹克格言成为制药工业生存的新准则。丙肝药物Sovaldi以10倍的优势取代Incivek成为历史上销...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 龚兆龙:我国可借鉴欧美审批生物仿制药经验

    ...250亿美元的单克隆抗体药物专利将于2016年到期,生物仿制药成为医药领域关注的焦点。在11月25日由生物谷BIOONGROUP和中国生物工程杂志联合举办的“2011生物仿制药高峰论坛”上,昭衍新药研究中心首席技术官龚兆龙博士介绍了...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • “重磅罚单”袭武田,多家仿制药巨头踩雷

    最近,武田制药与礼来制药因被指控隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(Actos)相关致癌风险,接到美国联邦法院开出共计90亿美元的巨额罚单,消息一出引来了业界的广泛关注,这一判罚也成为美国制药历史上领到的最大一笔罚单。消息...

    医药产业医药经济;环球
  • 仿制药质量一致性评价方案有望在近期内出台

    本稿来源:《医药经济报》仿制药质量一致性评价工作方案有望在近期出台。近日,国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司组织召开的“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”呈现了上述方案的讨论稿。讨论稿对今后仿制药质量...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • Barr争当仿制药“老三”

    美国仿制药生产企业Barr公司目前正在与冰岛Actavis公司展开竞争,抢购克罗地亚仿制药生产企业普利瓦公司,胜者将成为全球第三大仿制药企业。然而,随着收购价日渐抬高,Barr公司扩张计划的风险也日益扩大……半年多来,美...

    医药产业医药经济;环球
  • 梯瓦制药一旦“鲸吞”艾尔建成功,将是以色列史上最大的收购!

    本周制药圈最大的新闻莫过于,以色列制药巨头梯瓦制药(Teva)在周一(7月28日)表示将以405亿美元收购艾尔建有限公司(Allergan)仿制药业务,巩固了其作为全球仿制药领导者的地位,一旦成功,此次交易将是以色列史上最大...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 美国生物仿制药“闸门”紧闭

    尽管生物制药正迅猛发展,但数年后,专利问题仍将不可避免地降临。这是否就意味着生物仿制药的黄金时代到来了呢?作为全球药品一个巨大的市场,美国是否做好了迎接生物仿制药的准备?从上世纪70年代基因泰克公司开...

    医药产业医药经济;环球
  • 痛失专利保护百时美施贵宝CEO或被迫下台

    ...司在处理专利保护问题上的差池,导致血液稀释剂Plavix仿制药提前5年上市,多兰因此可能被愤怒的股东赶下台。全球第二大畅销药Plavix最初由Sanofi-AventisSA研制,并由Sanofi-Aventis负责Plavix在美国以外市场的销售,而百时美施贵宝...

    医药产业医药经济;环球
  • 美国Biosimilar领域利好不断Apotex宣布FDA受理Filgrastim生物仿制药的申请

    Apotex公司,一家正在全球激烈的生物仿制药市场中崛起的竞争者,2015年2月17日宣布,FDA受理公司产品Filgrastim非格司亭生物仿制药Grastofil™的申请,这是Amgen公司优保津的生物仿制药,由Apotex和Intas制药公司共同开发。这已经...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 销量下降罗氏宣布停止销售痤疮药物Accutane

    上周五,罗氏控股宣布,由于仿制药的影响,致使痤疮药物Accutane的销售放缓,因此罗氏决定不再销售该药物。罗氏发言人玛蒂娜·鲁普(MartinaRupp)向路透社表示:“一如既往,当你的周围出现仿制药时,你的市场份额就会下降...

    医药产业医药经济;环球

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