进入2014年，国外的仿制药巨头就按捺不住地骚动。1月1日，全球医药巨头辉瑞商业业务正式分拆独立运营。与此同时，全球第三大仿制药商阿特维斯首席执行官保罗·比萨罗宣布，该公司将彻底退出中国市场。这一连串的消息被...
医药产业医药经济；企业观察仿制药质量一致性评价工作方案有望在近期出台。近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）注册司组织召开的“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”呈现了上述方案的讨论稿。讨论稿对今后仿制药质量一致性评价工作规划作...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督仿制药质量一致性评价工作方案有望在近期出台。近日，国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司组织召开的“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”呈现了上述方案的讨论稿。讨论稿对今后仿制药质量一致性评价工作规划作了具...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...生物药将逐渐失去专利保护，今年，生物类似药（生物仿制药）的发展形势将被看好。仿制药发展机遇显现除了罕见癌症，杜兴氏肌肉萎缩症、特发性肺纤维化、囊肿性肺纤维化治疗药物将成为2015年关注的焦点。美国食品和药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...250亿美元的单克隆抗体药物专利将于2016年到期，生物仿制药成为医药领域关注的焦点。在11月25日由生物谷BIOONGROUP和中国生物工程杂志联合举办的“2011生物仿制药高峰论坛”上，昭衍新药研究中心首席技术官龚兆龙博士介绍了...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药本稿来源：《医药经济报》仿制药质量一致性评价工作方案有望在近期出台。近日,国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司组织召开的“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”呈现了上述方案的讨论稿。讨论稿对今后仿制药质量...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督美国仿制药生产企业Barr公司目前正在与冰岛Actavis公司展开竞争，抢购克罗地亚仿制药生产企业普利瓦公司，胜者将成为全球第三大仿制药企业。然而，随着收购价日渐抬高，Barr公司扩张计划的风险也日益扩大……半年多来，美...
医药产业医药经济；环球尽管生物制药正迅猛发展，但数年后，专利问题仍将不可避免地降临。这是否就意味着生物仿制药的黄金时代到来了呢？作为全球药品一个巨大的市场，美国是否做好了迎接生物仿制药的准备？从上世纪７０年代基因泰克公司开...
医药产业医药经济；环球最近,武田制药与礼来制药因被指控隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(Actos)相关致癌风险,接到美国联邦法院开出共计90亿美元的巨额罚单，消息一出引来了业界的广泛关注，这一判罚也成为美国制药业历史上领到的最大一笔罚单。消息...
医药产业医药经济；环球本周制药圈最大的新闻莫过于，以色列制药巨头梯瓦制药（Teva）在周一（7月28日）表示将以405亿美元收购艾尔建有限公司（Allergan）仿制药业务，巩固了其作为全球仿制药领导者的地位，一旦成功，此次交易将是以色列史上最大...
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