...材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材；B类：Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；C类：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔...
词条法规文件...的质量管理和检验，并有与质量控制要求相适应的场所、仪器、设备。第五十七条质量管理和检验人员的主要职责：1、制定和修订产品的检验操作规程；2、对产品进行取样、检验，并填写产品质检报告；3、监测洁净室(区)的微...
词条法规文件...录的保存位置清晰可辨且易于查找。4.2.4需要控制温度的仪器应根据实验要求调节到最佳温度，定期对其温度进行监控和记录。4.2.5关键仪器设备应配置无间断电源。4.2.6设备应由经过授权的人员操作，专人管理。4.2.7设备及其软...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...于530nm波长下比色定量。A.3试剂和材料：DPD余氯试剂。A.4仪器：分光光度计或单项比色计，lOmL比色杯。A.5分析步骤：A.5.1选择测试程序。参照仪器说明书的要求插入比色杯（具体方向参见用户手册），向比色杯中加入样品至10mL的...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌...配制和检验应有与所配制制剂品种相适应的设备、设施与仪器。第三十条用于制剂配制和检验的仪器、仪表、量具、衡器等其适用范围和精密度应符合制剂配制和检验的要求，应定期校验，并有合格标志。校验记录应至少保存一...
词条法规文件...责人和项目负责人报告；（四）检查实验室环境、设施、仪器设备和档案管理等；（五）参与标准操作规程的制订和审核，并保存标准操作规程的副本。第七条项目负责人具体负责某项临床试验生物样本的分析工作，具备相应专...
词条...与微生物限度检定要分室进行。第十九条对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室里，并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。设备第二十条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒...
词条法规文件...选择；b)采样布点的方法；c)监测的频次要求；d)监测所用仪器设备的性能要求，尤其是灵敏度应满足的要求；e)工作场所的潮热粉尘酸性等特殊环境对仪器设备适应性的要求；f)监测仪器设备的检定或校准及维护保养要求；g)监测...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；放射防护；职业卫生...液中的有形成分进行定性、定量分析，并提供相关信息的仪器。3.2血凝仪coagulationanalyzer血液凝固分析仪检测凝血功能相关参数的分析仪器。3.3验证verification提供客观证据以认定规定要求得到满足。3.4携带污染carryover由测量系统...
词条中华人民共和国卫生行业标准...设备及整体印象：3.3.1受委托临床实验室的设施、供给、仪器应能满足其工作范围和检验工作量的需要。3.3.2现场评审时，应注意实验室设施、总体卫生清洁水平、安全防护及工作人员的仪表、态度和行为，工作人员的精神面貌...
词条中华人民共和国卫生行业标准；尿液检测；职业卫生