...结果发现了回收来的血液制品和生物制品。免疫球蛋白、人血白蛋白等血液制品主要用于需要输血的重症或者急救病人。我国《血液制品管理条例》第二十八条规定：血液制品经营单位应当具备与所经营的产品相适应的冷藏条件...
健康行业资讯；新闻专题；药品回收与召回... 1.1.2对制造工作室、设备及原材料的要求。 与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1.3～1.1.4项要求相同。 1.2制造工艺 1.2.1可采用自血浆中直接凝胶吸附法或低温乙醇和聚乙二醇（PEG，MW4000或6000）分...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...8IU/ml。1.1.3对制造室、冷库及各种生产工具等要求，同《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1.3项。1.1.4生产用水应符合饮用水标准，直接用于制品的水应符合注射用水标准。各种化学药品应符合《中国生物制品主要...
词条...8IU/ml。1.1.3对制造室、冷库及各种生产工具等要求，同《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1.3项。1.1.4生产用水应符合饮用水标准，直接用于制品的水应符合注射用水标准。各种化学药品应符合《中国生物制品主要...
词条...8IU/ml。1.1.3对制造室、冷库及各种生产工具等要求，同《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1.3项。1.1.4生产用水应符合饮用水标准，直接用于制品的水应符合注射用水标准。各种化学药品应符合《中国生物制品主要...
词条...8IU/ml。1.1.3对制造室、冷库及各种生产工具等要求，同《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1.3项。1.1.4生产用水应符合饮用水标准，直接用于制品的水应符合注射用水标准。各种化学药品应符合《中国生物制品主要...
词条血液系统药物；血容量扩充药物；药物...所生物制品检定室进行检测。最终检测结果显示，送检的人血白蛋白的样品里的主要成分蛋白的含量为零。“这样的产品如果用在病人身上不仅起不到任何疗效，对于急需救治的重症病人还会延误治疗，危及生命。”随后，在对...
健康行业资讯；新闻专题；药品回收与召回...*14.灭菌注射用水（规格为2、5、10、20ml）*15.狂犬疫苗*16.人血白蛋白*17.右旋糖酐20、40、70及其注射液*18.马来酸氯苯那敏片*19.维生素C片20.卡马西平及其片剂、胶囊*21.卡托普利片*22.盐酸利多卡因注射液*23.诺氟沙星及其制剂*24.布...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...不得超过1∶1000000(1μg/ml)。1.2.6禁止使用人血清，如使用人血白蛋白，应按《人血白蛋白的制造及检定规程》进行检定。1.3胰蛋白酶检测1.3.1细菌、真菌检测同二3.1.1项。1.3.2支原体检测同二3.1.2项。1.3.3病毒检测主要检测牛或猪的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...（5mg）、依沙丫啶注射剂、冻干人凝血因子VIII注射剂、人血白蛋白注射剂、冻干人凝血酶原复合物注射剂。关键词：临床紧缺不纳入招标范围25、投标前是否要进行最高零售价的确认？答：投标人投标前应在上海市医药集中招标...
医药产业医药经济；招标采购