...lthstandards为实施国家卫生法律法规和有关卫生政策，保护人体健康，在预防医学和临床医学研究与实践的基础上，对涉及人体健康和医疗卫生服务事项制定的各类技术规定。2.3职业卫生标准occupationalhealthstandards为实施职业病防治...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生...电击危害；设备插头剩余电压过高；刀具工作时间过长，人体接触的刀具温度过高，手机散热不良或失效，冷却装置冷却功能失效，可能引起烫伤；刀具、手机和主机间连接不牢固；便携式提拎装置不牢固，带脚轮设备锁定不良...
词条法规文件；手术...求确定，例如：受试者的需要应用的时间、产品允许留置人体的时间等。5.临床对照一般采取随机同期对照的方式，即受试者随机分配至试验组和对照组，同期进行临床试验，最后将结果进行比较。应明确对照产品注册证号、生...
词条法规文件...亮度光点组合成平面断层二维图像）。B超诊断仪可获得人体软组织器官的实时二维断层图像，清晰地观察脏器形态、解剖层次及毗邻关系。超声波能够区分两个相邻界面回声信号最短距离的能力称为分辨力。通常，频率越高，...
词条法规文件...（六）产品的预期用途：心电图机主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。（七）产品的主要风险：心电图机的风险管理报告应符合YY/T0316-2003《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求，审查要点...
词条法规文件...和医疗器械流通的监督管理，保障药品、医疗器械质量和人体使用安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合本省实际，制定本办法。第二条本省行政区域内药品和医疗器械的采购...
词条管理办法；法规文件...纤的质量。2．临床应用简述（1）应用：纤维内窥镜是供人体内腔检查和手术时用的医用光学器械。它利用人体自然腔道或切口导入人体，对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观察和诊查，结合手术器械可进行诸如：组...
词条法规文件...学的分支临床药理学(ClinicalPharmacology)主要研究药物对于人体的临床作用神经药理学与心理药理学(Neuro-andPsychopharmacology）主要研究药物对于神经系统与行为的影响毒理学(Toxicology)理论药理学(TheoreticalPharmacology)科学背景药理学的研...
词条学科名；药理学...验报告，且结论为合格；（四）受试产品为首次用于植入人体的医疗器械，应当具有该产品的动物试验报告；其它需要由动物试验确认产品对人体临床试验安全性的产品，也应当提交动物试验报告。第二章受试者的权益保障第七...
词条法规文件...度（强度）和接触时间。内累积接触量是指有害物质进入人体的累积剂量,是在外剂量的基础上考虑有害物质进入人体的途径、吸收系数及代谢等因素。工作场所职业病危害因素可能是一种,也可能是几种混合存在,在考虑累积接触...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准