...3年9月起开始施行,卫生部也已于2007年印发了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》,两者都规定,如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和相应的补偿。可对于如何赔偿,两项法规都没有作出具体说明。...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...膜不可逆受损的用药极限的数据。 涉及人类受试者的生物医学研究是否可以得到伦理辩护?涉及人类受试者的生物医学研究和试验是医学发展中所必须的,不仅是在道德上可以接受的,并且是道德所要求的。 我们可以这...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...生家长提供完整的知情同意书,违反了卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》规定以及科研伦理原则,存在学术不端行为。项目主要当事人在接受有关部门调查项目实施情况时,隐瞒事实并提供虚假信息,严重...
健康行业资讯;食品安全;转基因食品...党中央、国务院对科研诚信管理的部署要求,进一步加强生物医学科研诚信体制建设,规范医学科研诚信行为,强化医学科研机构科研诚信监管责任,国家卫生健康委、科技部、国家中医药管理局结合相关法律法规修订了《医学...
词条词条;法规文件;科研...国立卫生研究院(NIH)、健康与人类服务部(HHS)所属的生物医学高级研究和发展管理局。FDA将协同这些组织部门一起,支持医疗药品的研发、成熟与分配。例如,FDA会提供技术援助,明确管理方式,并寻找加速临床试验进展的...
医药产业药品天地;药界风云;动态“韩国体育大学教授和研究生为了发论文,非法提取人体肌肉和脂肪组织做活体实验长达10年之久。”9月中旬,韩国体育大学这件科研丑闻一经曝光,举国为之震惊。自1946年在德国纽伦堡军事法庭上诞生的世界上第一部规范人...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...征,无法描述疾病如何作用于人体,如果没有实验动物,生物医学研究将难以为继。 著名的世界动物保护运动倡导者彼得·辛格开出的药方是,“停止没有立即而急切用途的动物实验”。在《动物解放》一书中,他用多个案...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...渠道获悉,调查确认2008年湖南衡南县江口中心小学参与人体试验的88名学生中,有25人食用了一餐黄金大米,每人60克左右。衡阳一位官方人士透露,黄金大米试验是被夹带进了中国疾控中心研究员荫士安负责的国家自然科学基...
健康行业资讯;食品安全;转基因食品...床试验质量管理规范》和卫生部2007年印发的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》都规定,如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和相应的补偿。然而对于如何赔偿,两项法规都没有作出具体说明。相比之下...
医药产业药品天地;药界风云;动态...法,现在,大西洋两岸的监管部门正在激烈讨论是否对其人体实验予以放行。英国政府对该技术持谨慎支持态度。此外,在一场将于2月25日召开的为期两天的会议上,美国食品和药物管理局(FDA)的一个咨询委员会将认真考虑这...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻