...随着工业、经济的不断发展，国际贸易交往的日益频繁，产品质量渐渐成为各方面关注的焦点，因此，质量管理的对象也从硬件逐渐扩展到了硬件、软件、流程性材料和服务。这是全世界在实施1987年版ISO9000系列标准的实践中面...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系...的顾客［2］。血站的采供血及服务的过程，是一个包括产品质量及献血者和受血者安全与服务的过程，而影响血液质量的因素则贯穿于采供血的全过程，它涉及到献血者征募、献血者检查、血液采集、血液成分制备、血液检测...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2006年第4卷第3期...经营活动。 第五条药品批发和零售连锁企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。其具体职能是： (一)组织并监督企业实施《中华人民共和...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...督管理局设置或者确定的药包材检验机构出具的三批申报产品质量检验报告书。 （三）国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材或者药品检验机构出具的洁净室（区）洁净度检验报告书。 （四）申请企业营业执照...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...设备管理更加科学合理并促进医院效益的提高。以下我们主要从决策管理方面出发，探讨如何提高医院医疗设备管理水平。1组织上建立健全的医疗设备管理组织机构，医院组建医疗设备管理委员会，成立医疗设备管理职能科室...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2008年第6卷第7期...证“一词，这反映了标准规定的质量管理体系要求包括了产品质量保证和顾客满意两层含义。3）ISO9004：2000本标准给出了质量管理的应用指南，描述了质量管理体系应包括的过程，强调通过改进过程，提高组织的业绩。本标准是...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系...； （4）产品的性能、主要结构、适用范围。 7．产品质量跟踪报告（适用于重新注册） 产品质量跟踪报告应包括以下内容： （1）企业对产品的质量控制措施以及内部审核中对产品质量的审查情况的说明； （...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...期间，医疗、护理过程是主过程，是体现医疗机构水平的主要方面，但饮食治疗，病房管理，物业管理等都影响病人的整个治疗过程，对任何一种疾病，病人不同，疾病的治疗、护理方案不同，病人对满意度的要求不同，医疗服...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医药杂志；2004年第4卷第5期；医院管理...《标准化法》等法律法规的要求，向社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格，其出具的检验数据才被认为是具有法律效力的。要通过计量认证...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2007年第7卷第11期...过程。日常监督检查活动包括质量体系检查、专项检查、产品质量摸底性抽查和其它日常现场检查。 第三条 医疗器械生产日常监督管理按照属地监管原则实行分级负责。国家食品药品监督管理局负责全国医疗器械生产日常...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规