...、场所、仪器和设备”。文件第4l条规定质量管理部门的主要职责是：(1)负责环境监测、卫生管理；(2)负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告；(3)负责制订培训计划，并监督实施；(4)负责制订和管理质量文件，...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；中药材GAP要闻...品的质量要求。否则，就是不合格。从这个发展趋势看，产品质量已从“满足标准规定”，发展到“让顾客满意”，到“超越顾客的期望”的新阶段。另外，新定义的通用性更强，它不仅适用于硬件产品，也适用于服务业，同时...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系...座各位记者朋友们所关心的市政府出台的9个配套文件的主要内容进行提问。下面，让我们以热烈的掌声欢迎曹鉴燎副市长作新闻主体发布！曹鉴燎：各位新闻媒体的朋友们：大家下午好！受万庆良市长委托，我今天代表市政府...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...设备管理更加科学合理并促进医院效益的提高。以下我们主要从决策管理方面出发，探讨如何提高医院医疗设备管理水平。1组织上建立健全的医疗设备管理组织机构，医院组建医疗设备管理委员会，成立医疗设备管理职能科室...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2008年第6卷第7期...的“供方“没有本质区别，但4.1条款提到的“外包“过程主要指涉及与组织提供给顾客所要求产品有关的直接过程或这些直接过程中的一部分。这里的“外包“侧重于供方提供产品的“过程“（如服务过程），而7.4条款中的“供...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系...册管理问题做了如下规定：一、对于该类产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助作用的(如预装了药品的注射器等)，按药品进行注册管理，由药品注册司负责。二、对于该类产品中由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的(...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...不够稳定，市场抽验合格率不高；中药饮片的生产形态和产品质量控制仍然十分落后。这些问题成为当前制约中药产业健康发展，制约中药现代化进程的“瓶颈”。有几个问题值得我们注意：第一，对中药材、中药饮片的重要性...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...博士所说，２１世纪是质量的世纪。目前,我国医疗器械产品质量和质量管理正面临着国际竞争。2007年，卫生部印发了《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》，要求各地卫生主管部门高度重视医疗器械集中采购...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...也应包括物理环境的要求，如温度、湿度等）。软件载体主要指软件以何种介质交付用户，如磁盘、磁带、光盘等。第四条医疗器械软件生产企业生产许可的申办和管理解读：生产企业许可是对生产企业和生产过程进行审查、许...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...发展以推动组织的质量管理，实现组织的质量目标，提高产品质量和顾客满意度等产生了积极的影响，得到世界各国的普遍关注和广泛采用。1978年颁布的ISO9000族质量管理体系标准仅仅适用于工业领域，为了“让全世界都接受...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2009年第7卷第2期