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  • 十八、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明

    ...物急性亚急性试验资料及文献资料。  (八)动物急性亚急性毒性试验资料及文献资料。  (九)原植物及引种栽培品标本各二份(带花、果等鉴定特征),药材样品各1公斤(贵重及质轻药材根据情况而定)。  (十)...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 2-硝基丙烷

    ...LD50720mg/kg(大鼠经口);LC501456mg/m3,6小时(大鼠吸入)亚急性毒性:人吸入10~30ppm,4小时/天,3天/周,无症状。致突变性:微生物致突变:鼠伤寒沙门氏菌25μl/皿。微粒体致突变:鼠伤寒沙门氏菌3μl/皿。生殖毒性:大鼠腹腔...

    词条
  • 天麻素注射液

    ...天麻素,剂量用到5000mg/kg,观察3天,未见中毒及死亡。亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4~6天后,经血液化验,对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺...

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  • 扶助1号联合NP方案治疗非小细胞型肺癌观察

    ...有显著性(P0.05)。  3.2毒副作用评价按WHO抗癌急性亚急性毒性表现与分级标准[1]观察两组病人在治疗过程中出现的不良反应,主要为胃肠道副反应和骨髓抑制。其中胃肠副作用Ⅲ度以上:治疗组发生率为63.6%,对照组发生...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第6期;中医中药
  • 脑苷肌肽注射液治疗脑梗死的疗效观察

    ...动提供能量,尤其对于脑组织更为重要。  急性毒性亚急性毒性实验均证明,在本品常规用量内对心、脑、肾等组织均无不良影响。因此脑苷肌肽注射液具有促进脑组织的新陈代谢,参与脑组织神经元的生长、分化和再生过...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第10期
  • 心益好片

    ...于临床用量125倍)。给小鼠灌胃,观察3天,无一死亡。亚急性毒性试验,小鼠连续24天,大鼠连续25天,灌胃给药后,动物体重增长,血象、肝功能、肾功能、心电图均未见变化.组织切片亦未见病理变化。中药部颁标准:拼音...

    词条中成药;中医学;方剂学;方剂
  • GBZ/T 240.25—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第25部分:慢性经皮毒性试验

    ...第40部分:繁殖/生长发育毒性筛选试验;——第41部分:亚急性毒性合并繁殖/发育毒性筛选试验;——第42部分:一代繁殖试验;——第43部分:神经毒性筛选组合试验;——第44部分:免疫毒性试验。本部分为GBZ/T240的第25部分...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经皮毒性
  • 印度进口药品注册申请资料

    ...体、终产品的生物学控制试验;无菌、热原标准;急性亚急性毒性试验的标准;其它和本部分相关的资料4药理毒理学资料5临床资料6标签和包装信息作者:

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 环心丹

    ...急性毒性试验表明,小鼠口服该药的LD50为9.057士1.435g/kg。亚急性毒性试验表明,该药对心、肝、肺,脾、肾无明显毒副作用。中药部颁标准:拼音名:HuanxinDan标准编号:WS3-Bb-0041-95处方:人参三七琥珀鹿角胶(蛤粉烫)麝香珍珠...

    词条中成药;中医学;方剂学;方剂
  • 蒿甲醚胶囊

    ...0为895~977mg/kg,大鼠肌肉注射蒿甲醚油剂的LD50为597mg/kg。亚急性毒性试验表明大鼠肌注蒿甲醚油剂每天18mg/kg×14天后,除网织红细胞数减少外,无其他不良反应。本药有一定的胚胎毒性,表现为胚胎吸收。【药代动力学】蒿甲醚...

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