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  • 卫材向EMA和FDA提交甲状腺癌新药上市申请

    ...g)治疗放射性碘131抵抗的分化型甲状腺癌(RR-DTC)的疗效,主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括总缓解率(ORR),总生存期(OS)和安全性。数据表明,与安慰剂组相比,lenvatinib治疗组无进展生存期(PFS)显著延长(18....

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2014三季度值得关注的3个新药研发进展

    ...4月1日宣布alirocumab首个在日本患者中进行的II期研究到达主要疗效终点。患者在他汀类药物基础上随机接受3种剂量alirocumab(150,75,50mg,每2周1次),第12周的LDL-c水平较基线分别下降72%,62%,55%,与安慰剂组的3%相比均有显著差异。...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 卫材向EMA和FDA提交甲状腺癌新药lenvatinib上市申请

    ...g)治疗放射性碘131抵抗的分化型甲状腺癌(RR-DTC)的疗效,主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括总缓解率(ORR),总生存期(OS)和安全性。数据表明,与安慰剂组相比,lenvatinib治疗组无进展生存期(PFS)显著延长(18....

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 兴奋剂:奥运赛场上没有终点的博弈

    ...据统计,截至1996年亚特兰大奥运会前,在夏季奥运会的主要赛项田径项目中,世界各国共查处了140多起兴奋剂案例,其中包括许多奥运会冠军或世界纪录保持者。在2000年悉尼奥运会上,有11名运动员在赛内和赛外药检中被查出...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 终点又重回起点新云药集团“离婚”记

    ...时开工。“当时国药工业7.5亿资金就趴在账上根本没动,主要原因是宏观调控太紧,云药港地皮一直批不下来,耽误了计划实施,销售目标肯定完不成。”原云药集团董事长、东盛集团当家人郭家学今年两会期间向本报记者表示...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 外周神经疾病新药NP-1在临床实验中表现良好

    ...验。该药为止痛膏剂,代号为EpiCeptNP-1,在临床中达到了主要终点,并且安全性可与加巴喷丁类药相媲美。参加上述实验的受试者达360人,他们分别采用NP-1、加巴喷丁和安慰剂进行治疗,并对比这几种药物的安全性和疗效。实验...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA批准伊维菌素乳膏用于酒渣鼻治疗

    ...的1%伊维菌素乳膏或一种对照乳膏剂进行治疗。两个共同主要终点是治疗12周时,基于研究者全球评估(IGA)达到“清除”或“几乎清除”得分的患者百分数,及治疗12周期时与基线值相比的炎性病灶计数变化。次要疗效终点评价是...

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  • FDA批准伊维菌素乳膏用于酒渣鼻治疗

    ...的1%伊维菌素乳膏或一种对照乳膏剂进行治疗。两个共同主要终点是治疗12周时,基于研究者全球评估(IGA)达到“清除”或“几乎清除”得分的患者百分数,及治疗12周期时与基线值相比的炎性病灶计数变化。次要疗效终点评价是...

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  • 北京万东医疗重组马拉松何时奔终点

    ...的北京市生物医药产业的发展。”时任北京市委、市政府主要领导都对此事给予积极的批示。尽管博奥是一家年轻的亏损公司,但当时这个案例被有关媒体奉为经典。天时地利人和。2002年2月28日,博奥公司与万东医疗第一大股...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 辉瑞放弃在研青光眼药法国NicOx股票应声大跌

    ...-03187207进行最终的III期试验,原因是中期研究结果未满足主要终点。NicOx股票应声大跌。四年来,NicOx一直与辉瑞合作开发眼疾治疗药。上述决定无疑是一个重大打击。格林威治标准时间昨日14:20,NicOx股票跌至10.40欧元,下跌28.47...

    医药产业医药经济;环球

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