...201达到了相较于左氧氟沙星(levofloxacin)的统计学非劣性主要终点(10%非劣效性界值,10%non-inferioritymargin)。该项研究的主要终点为治疗结束后5-9天内的微生物消灭和临床治愈率(综合治愈率)复合终点。数据表明,治疗差异的...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...在一项III期试验中,未能达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。该试验在铂敏感上皮性卵巢癌患者中开展,研究中将farletuzumab与卡铂及一种紫杉烷类(taxane)药物联合用药,用于铂敏感上皮性卵巢癌患者首次复发的治疗。far...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...喘的非吸入型治疗药物Mepolizumab在两项后期研究中达到了主要终点。葛兰素史克于3月12日表示,在一项研究中,Mepolizumab与安慰剂相比,对严重嗜酸细胞性哮喘患者的发作频次有统计意义上的明显降低。第二项研究显示,Mepolizumab...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...用于治疗年龄相关性失明首要病因的药物在研究中达到了主要终点,并且相比市场已有的药物,给药频率更低,这次试验可能为未来的批准申请铺平道路。该药物为RTH258,由诺华下属的眼部护理公司爱尔康研发,药物被用于治疗...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...DTimmunogen,Insegia)在用于胰癌的Ⅲ期临床研究中没有达到主要临床终点。但接受本品+化疗药物方案的患者中有约70%出现抗体应答。该研究包括了383例初治转移性胰癌患者,比较本品联合礼来公司产品吉西他滨(gemcitabine,健择,...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...司宣布,其在研哮喘治疗药物lebrikizumab在II期研究中达到主要终点,其是阻止白细胞介素-13(IL-13)细胞因子的人源化单克隆抗体。在该项研究中,lebrikizumab治疗可显著增加成人哮喘患者的FEV1(衡量肺功能),这些患者吸入cortico...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...试验在预先设定的期中分析中达到了提高无进展生存期的主要终点。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的关键性III期临床研究。主要用于评估蛋白酶体抑制剂ixazomib治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的安全性和有效性。该研究共招...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...rate(原Genz-112638)的首个III期临床试验(ENGAGE),达到了主要终点。该项试验在既往未接受治疗的I型戈谢病(type1Gaucherdisease)患者中开展。与安慰剂相比,eliglustattartrate治疗组的患者,在9个月时脾脏的大小取得了统计学上的显...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究程序控制器是系统的硬件部分。它主要包括:(1)微处理器和主机电脑。用于仪器各个单元和总体控制,应具有程控操作、故障诊断、多种数据处理和储存等强大功能。一般根据仪器功能的需要和电脑硬件市场的主流产品来配置。...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作...者比例为9.6%,数据具有统计学显著差异,达到了研究的主要终点。此外,AMG416和安慰剂组在次要终点:EAP阶段血清磷(P)水平(AMG416vs安慰剂,-9.63%vs-1.6%)、矫正钙(cCa)水平(-6.69%vs-0.58%)从基线的变化均具有统计学显著差...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究