...注册产品执行国家、行业标准为产品标准，则可免于提交任何临床材料；如相应的标准不是产品标准（如通用技术条件、零部件标准），则仍需按照规定提供临床试验资料。对纤维内窥镜中的上消化道镜（YY91028）、结肠镜（YY007...
词条法规文件...使白酒食品安全问题彻底扭转。一.食品安全管理底线。任何一个企业在食品安全管理方面，都可能存在两个底线。第一条底线，是企业以食品安全管理为前提，食品安全第一、利润第二。还有一条线是企业以利润为前提，利润...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...章部长的指示，陈部长指示：“第一点，不论医院大小，任何一个医院都要把医院感染管理工作作为最基本的常规建设，做到人人皆知；第二点，硬件虽重要，但最重要的还是软件”。会上讨论了《医院感染管理规范（试行）》...
词条...浆之间的信息能够相互追溯。标本管不可标记献血浆者的任何身份信息。5.1.2采用一次性采血针，选择适合的静脉穿刺点，对穿刺点消毒后采集标本。5.1.3应当根据检测项目的要求采集标本，标本类型和标本量应当满足检测要求...
词条词条；献血；献血管理；血液成分单采...上涨。知识产权取得商品化，获得利益的重要途径，对于任何行业来讲，它的重要性是不言而喻的，也是一个共识。我相信这一点对医药行业也不例外。我阅读了这份报告，我看到在这份报告里面，被评为五星级企业的有三家，...
医药产业医药经济；知识产权...染者出院（舱）后，呼吸道标本核酸检测阳性，如未出现任何症状体征且核酸检测Ct值≥35，不再进行管理和判定密切接触者；如核酸检测Ct值＜35，结合病程、Ct值动态变化等快速评估其传播风险，如有传播风险按感染者管理，...
词条词条；法规文件；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染的肺炎；疾病预防控制...企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。第五十六条依法实行市场调节价的药品，药品...
词条部门规章；法规文件...企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。第五十六条依法实行市场调节价的药品，药品...
词条部门规章